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禽流感疫苗 申请人体试验

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【大澳门威尼斯人赌场官网1月30日讯】〔自由时报记者彭志光/苗栗报导〕国家卫生研究院已完成实验室疫苗H5N1疫苗备制及动物实验有效诱发保护抗体,与疾病管制局共同执行“台湾人用疫苗研发计划”,于第四季提出人体临床试验申请,明年度完成临床试验。

国卫院于2005年承接执行疾病管制局规划的“流感疫苗研究发展计划”,进行H5N1禽流感疫苗产制技术的开发,于十三个月期间,建立紧急应变制造疫苗所需的软硬体设施,目前一年可达十万剂的年产能,并是全球唯二、以细胞培养H5N1流感疫苗产制技术的单位,更是台湾第一支自力开发人用疫苗的团队。

国家卫生研究院主任苏益仁表示,H5N1流感雏形疫苗目前在小型动物试验模式中,以高剂量的流感病毒施打于试验老鼠身上,发现受疫苗保护的老鼠,其保护率介于三十三%与六十六%之间,试验结果证实雏形疫苗能诱发产生有效抗体与保护效果,并计划于今年度第四季提出人体临床试验申请,明年度完成临床一、二期试验。

苏益仁表示,中心为提升紧急疫苗生产产能,已投入生物反应器量产技术开发,并规划于中心明年度完成的生物制剂先导工厂,建置病毒性疫苗生产线,将提升十倍以上的生产量,平均每月可生产六万至八万剂,以因应未来防疫需求。

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