中国欣弗问题药物事件扩大 三人死亡

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【大澳门威尼斯人赌场官网8月5日报导】(中央社台北五日电)中国一批“欣弗”葡萄糖注射液引发病人不良反应的事件有扩大现象,中国国家食品药品监督管理局通报,截至今天下午四时,涉及范围由原来的五个省区扩大到十个省份,共八十一个病例,其中三人死亡。

综合中新社、新华网报导,安徽省食品药品监管局表示,安徽华源生物药业有限公司已召回六月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(通称“欣弗”)近五十四万瓶,另在公司内部查封四十八万余瓶。

目前已经查明该公司六月一日至七月二十八日生产了这类注射液三百六十八万余瓶,代表还有两百六十多万瓶可能有问题的注射液仍在市面流通,或已经使用。

安徽华源公司工会主席骆华宇接受媒体访问时说,问题很可能出在消毒不完全。

该公司生产车间主任袁海泉也说,“ (问题是)灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。”他表示,公司在使用新的消毒柜时,消毒时间缩短了一分钟。

新华网另引述公司有关人士说,除了“欣弗”停产停售,全厂所有制药车间前两天已全部停产。

已经死亡的三个病例分别出现在黑龙江省、河北省和湖北省,其中哈尔滨市的死者是一名六岁女童,因为感冒在七月间到医院就诊,接受静脉点滴注射后二十分钟即出现高热等症状,随后陷入昏迷,经转院抢救,仍于三天后不治。

根据中国国家食品药品监督管理局数据库资料,中国大陆有十八家企业生产克林霉素磷酸酯输液同类产品,各地医院使用的克林霉素,百分之九十八以上是中国国内产品。目前为止,尚未发现其他厂家的同类产品有不良反应。

安徽华源生物药业公司前身是安徽阜阳制药厂,公元两千年七月被上海华源集团收购后更名,是华源集团在医药领域并购的第二家企业。“欣弗”克林霉素磷酸酯是这家企业的主要产品。

华源集团昨晚发表声明说,公司已成立药品不良反应事件处理领导小组,协助配合食品药品监督管理局查找事故真正原因;对今年六月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面紧急召回;暂停该产品的生产和销售,并派人前往已发生不良反应的地区协助医疗单位救治病人。

中国卫生部三日晚间发布了关于立即暂停使用“欣弗”的紧急通知。

据报导,使用这批问题“欣弗”的不良反应,包括胸闷、心悸、心慌、寒颤、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

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