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子宫颈癌疫苗台湾何时上市? 卫生署6月审查

【大澳门威尼斯人赌场官网5月19日报导】(中央社记者陈钧凯台北十九日电)全球第一个癌症疫苗,可预防子宫颈癌的“Gardasil”可望下个月在美国上市,台湾何时能跟进上市备受关注,行政院卫生署今天 (19日) 表示,“Gardasil”在台临床实验已完成,并将在6月14日召开药审会审查,若顺利7月就可取得许可。

美国食品药物管理局(FDA)顾问咨询委员会18日达成结论,建议美国食品药物管理局准许可预防子宫颈癌的疫苗“Gardasil”上市,预估最快下个月就可望能够获得核准。

制造“Gardasil”的药厂默沙东公司表示,人类乳突病毒(HPV)感染是罹患子宫颈癌最主要的原因,其中,又以HPV16型、HPV18型的危害最大,近7成的子宫颈癌都是因此感染,而“Gardasil”疫苗则是仿造HPV病毒,让身体产生抗体。

默沙东医药学术处处长杨冠洋说,“Gardasil”疫苗同时也能预防会导致“菜花”的HPV6型及HPV11型病毒,因此,默沙东同时向卫生署申请预防子宫颈癌及菜花的上市许可证。

至于男性是否也能接种,杨冠洋指出,目前全球包括台湾在内,也都在同步进行临床实验中。

“Gardasil”疫苗须在6个月内分3次注射,施打后至少有5年的保护力,不过价格不便宜,3剂就要价300至500美元,约合新台币1万元至1万6千元间。

卫生署药政处处长廖继洲说,“Gardasil”已经向卫生署提出申请,预计在6月14日召开药物审议委员会,邀请审议委员、厂商代表专家、疫苗专家及子宫颈癌专家等,进行审查,如果没有异议,7月就能核发许可证,但何时能上市则视厂商的计划而定。

由于子宫颈癌疫苗只对未感染HPV16、18型者有效,因此妇产科医师一般建议,若经济许可,应在未有性行为的12岁至15岁时接种,如果是已有性行为的女性,则要先作检验、确认未感染后再接种。