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子宫颈癌疫苗 今年可望上市

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【大澳门威尼斯人赌场官网3月17日讯】〔自由时报记者洪素卿/台北报导〕史上第一支专为预防癌症所研发的疫苗,可望在今年6月前通过美国食品药物管理局(FDA )审核!药厂已将临床试验结果等相关资料送交美国、欧盟与我国同步审核。一旦上市,只要连续施打三剂,可大幅降低罹患子宫颈癌的风险。

须打3剂至少300美元

不过,该疫苗价格并不便宜,最新一期的新英格兰医学杂志预估,三剂疫苗打完可能得花上三百到五百美元。

台湾妇产科身心医学会理事长郑丞杰表示,人类乳突病毒(HPV )感染是造成子宫颈癌的主因,已知九十九点七%的子宫颈癌是由HPV所引起。

HPV主要是经由性接触传染,估计七到八成有性生活的人在一生中会遭到HPV感染。大约八成的HPV感染会在一年内自然痊愈,只有持续性感染才可能引发癌变。

HPV有一百多型,其中六至七成的子宫颈癌是HPV第十六或十八型持续感染引起,因此,分别由荷商葛兰素史克和美商默沙东两家药厂研发的两种子宫颈癌疫苗,都是针对HPV十六、十八型感染具有保护力,后者由于扩及HPV第六型和十一型,除了防子宫颈癌,还能预防菜花。

两家药厂的疫苗都已经完成临床试验,其中默沙东在去年年底分别向美国以及我国等药政主管机关递案申请许可证,而葛兰素也已在我国提出申请,明年向美国送案。

美商默沙东药厂医学学术处长杨冠洋医师表示,子宫颈癌疫苗申请被美国FDA列为优先审查案,依法在六个月内审毕,预计今年6月8日前可以通过审核。

有可能与美同步上市

去年底药厂也已向我国卫生署提出许可证核发申请,但由于我国没有优先审查规定,若卫生署愿意比照办理优先审查,台湾可望在今年与美国同步上市。

郑丞杰认为,未感染HPV第十六或十八型者,都可以考虑施打此疫苗。

(//www.dajiyuan.com)

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