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欧盟否决第一个遗传基因工程药品申请案件

【大澳门威尼斯人赌场官网2月24日报导】(中央社巴黎二十三日法新电)欧盟药品管理局今天宣布,一家美国公司采用基因动物研发的药品,希望申请在欧洲上市,已遭到否决;这家美国公司希望成为第一家上市这种药品的公司。

位于伦敦的欧洲药品管理局在发布的新闻稿中表示,它已拒绝“ATryn”药品的申请案,那是一种蛋白质,取自基因工程山羊的奶水1。

这种“原型药”已经在美国麻州的GTC生物治疗公司研发了14年。

ATryn的实验室名称是抗凝血ALFA。这种药品是为先天无法制造一种蛋白质的病人设计的,这种蛋白质能够帮助可能会威胁生命的腿部血管的凝血功能。

这种药品特别可以为某些病人,在重大手术或其他危急的情况下,作为血液稀释剂或是人类血浆。

欧洲药品管理局说,欧盟的人用医药品委员会今天在伦敦举行会议,发现“ATryn”用于人体试验的案例太少。

欧洲药品管理局说,该药品仅在5名手术病患中测试过。而欧盟的人用医药品委员会坚持最少必须有12名病患测试才符合规定。