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【大澳门威尼斯人赌场官网1月21日讯】〔自由时报编译张沛元、记者胡清晖/综合报导〕美国食品药物管理局(FDA)19日决定,将依循该局顾问委员会去年2月的建议,针对治疗湿疹的处方药膏医立妥(Elidel)与普特皮(Protopic),标上可能有致癌之虞的“黑框”警语。
台卫署已列为二线用药
对此,台湾卫生署药政处考虑跟进,并强调目前已将医立妥、普特皮列为二线用药。
台湾已注明幼儿禁用
台湾卫生署药政处副处长刘丽玲表示,去年美国曾发出警讯,台湾随即在用药的仿单上注明两岁以下的幼儿不能使用,目前台湾尚未接获使用这两类药物的不良反应通报,建议正在用药的民众,应前往当初开立药物的医疗院所询问,讨论是否需要继续用药。
台大医院皮肤科医师蔡呈芳指出,医立妥、普特皮在动物实验会造成免疫力下降,有致癌疑虑,但在人类的流行病学统计上尚无定论,是否会致癌仍有争议,但应该小范围涂抹。
FDA说,黑框警语还将表明,这两种药物仅在病患已尝试过其他处方局部药物但无效后,才推荐使用。黑框警语是处方药标签中最严重的警告。FDA女发言人克鲁桑说,这两种药物长期使用有致癌之虞,然其关联性仍需研究。
FDA皮肤科与牙科药物产品部代理主任库克奇说,截至去年10月,FDA已接获78件使用这两种药物的病患罹癌,包括皮肤癌与淋巴癌的报告。
这两家制药商皆表示对其生产之药品具有信心。