【大澳门威尼斯人赌场官网12月22日报导】(中央社记者韦枢台北二十二日电)工研院继日前成功研发抗流行性感冒用药“克流感”的关键原料“莽草酸”后,最近发布掌握瑞乐沙 (Relenza)关键原料“唾液酸”制程技术,并在一个多月之中完成瑞乐沙药物合成技术开发。
由于部分禽流感病毒株对克流感呈现抗药性,瑞乐沙因而成为最热门的克流感替代明星药物,在德、英等国已有医院开始贮备瑞乐沙。瑞乐沙的药性和克流感相似,在发病的48小时内投药即可抑制流感患者体内病毒表面的蛋白,阻止增生功能,进而缩短病程。早在民国90 年葛兰素史克药厂 (GSK)生产的瑞乐沙就已取得卫生署的药证。
不过,由于瑞乐沙是粉状吸入性喷剂,方便性不及克流感,因而未正式在台湾上市。世界卫生组织(WHO)已建议瑞乐沙为抗流感药剂之一,一旦疫情爆发,瑞乐沙亦可能被列为防疫采购对象。
工研院生物医学中心药物化学部经理黄崇雄表示,工研院已具备合成瑞乐沙原料药技术,以及关键原料“唾液酸”。“唾液酸”是制造瑞乐沙的必要关键原料,由于来源匮乏,主要由葡萄糖胺衍生物利用生化酵素转换合成取得,因此所费不赀。
黄崇雄指出,工研院早在民国87、88年间,便在当时化工所所长,现任院长李钟熙的计划执行下,完成唾液酸酵素制程技术。为了配合禽流感防疫准备工作,工研院拿出既有的技术,再进一步由唾液酸完成瑞乐沙的合成制程开发。
研发人员表示,由唾液酸制备成瑞乐沙还需要经过六步化学反应,包括酯化、乙酰化、环化、开环、氢化、水解等过程,再以测链去接取代基。
工研院成功研发出相关技术,象征台湾有能力制作出关键原料药,对于未来争取原厂授权有很大帮助,但接下来必须建立台湾药厂原料药合成技术、制程放大、品管技术GMP试量产技术等。
此外,工研院自行从八角中萃取制造克流感关键原料“莽草酸”。以目前技术,莽草酸萃取率可达3%到4%,纯度高达98%以上。工研院从其他中草药植物萃取物资料库中,另外挑选4种植物替代八角,提供莽草酸萃取,并已完成其中2种植物的莽草酸萃取制程技术。有了这项技术,日后台湾要自行制造克流感将不虞匮乏。