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安全注射器商机大 台生技业新契机

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【大澳门威尼斯人赌场官网9月20日报导】(中央社记者何易霖新竹十九日电)生技产业已纳入“两兆双星”计划的重点产业之一,但碍于技术及研究时程限制,相较于欧美在新药开发领域雄据一方,台湾在发展医疗器材上较具利基。其中安全注射器产品随着医疗环境安全意识抬头,及全球注射器消耗量逐年增加,不仅商机无限,也可望带来台湾发展生技业新契机。

与新兴生技及制药产业需要长时间、知识密集及资 本密集相较,医疗器材产业成了台湾可以快速切入国际 市场的机动部队。经济部调查统计数据显示,2003年台 湾的生技产业营业额约为新台币1316亿元,其中新兴生 技类厂商的营业额为296亿元、制药领域为614亿元、医 疗器材类为406亿元,但其中以医疗器材类成长28%最高 ,其他依次为新兴生技与制药的18%与13%。

根据美国一项调查指出,2000年全球医疗器材产业 总值为1647亿美元,其中数量最大宗的为“抛弃式耗材 ”,以美国为例,每年市场规模约600亿美元,且需求 逐年增加,其中注射器、点滴输液套、采血针、采血注 射器等针类产品由于需求量庞大,加上取代性低,每年 全球消耗量约420亿支,市场规模不可小觑。

传统针类产品使用量庞大,且数量与日遽增,但传 统针类产品针头使用过后无法即时摧毁,医疗人员在处理废弃针头时常冒针札受伤与感染的风险,不仅严重威胁医疗环境安全,无形之中也造成许多社会成本负担。

以量化数据来看,医疗人员每人每年平均发生1.2 至2.8次针扎,其中污染性针扎次数为0.7至0.9次,一 所医院因针头扎伤及后续追踪感染检查每年的花费约为 2万4840美元,所需耗费的社会成本相当惊人,因此一 种用过即可自动催毁、避免二次回收与针札等安全注射 器近年来已成为针类市场的新兴产品。

亚洲唯一拥有全系列安全注射器产品生产线的竹科 厂商台杰生化科技总经理黄锦树表示,在全球医疗安全 意识抬头下,近年来“防针札”议题颇为欧美先进国家 重视。

其中美国在2000年11月通过“Needle-Stick Safety and Prevention Act”法案,使得安全注射器 几乎全面取代传统针类产品,促使供应市场重新洗牌, 台湾厂商在此一产业尚未被大集团垄断前,可望挟优秀 的资讯、电子制造业,在短时间内抢占国际市场。

黄锦树指出,安全注射器产品利润相当可观,以台 杰旗下产品为例,毛利率约50%,今年预估全年营收可 达新台币6000万元,相当于一家极具竞争力的IC设计公 司;在竞争性上,由于相关医疗器材必须通过各国严苛 的认证专利,因此一旦成功打入市场,被取代性相当低 ,很适合台湾作为前进生技产业的跳板。

黄锦树表示,现阶段台湾法令对医疗人员针札伤害与感染的配套法令仍在雏形发展阶段,尚未要求医院全面采用安全注射器,在安全注射器售价是传统注射器两倍价差下,一般国内医院受制于成本考量,采用比例相当低,扼杀厂商本土练兵的机会,连带造成前进国际市场的阻力。

他强调,在提升医疗环境安全、降低社会成本负担及提升产业竞争力的考量下,国内推动类似美国“Needle-Stick Safety and Prevention Act ”法案的实行有相当必要,在欧美先进国家及主要市场均朝这股趋势迈进下,有了这样的机制,将有助台湾产业国际化与全球化。

工研院生医中心主任苏新森也呼吁,台湾发展生技 产业,眼光一定要看到国际市场,不论是新药及医疗器 材,都要看国际市场需求在那?锁定目标后,集中火力 发展利基性商品,一旦建立起一套成功的发展模式后,往后要顺势乘胜追击,就会容易许多,也更能符合经济效益。

黄锦树分析,全球注射器每年消耗量约420亿支, 如果以一般最常用的 3ml 规格安全注射器平均售价0.13 至 0.15 美元计算,未来安全注射器成为全球医疗界标准器材后,每年市场上看 60 亿美元,配合人口老化促使全球注射器消耗量逐年增加趋势,在很短时间内便可望突破百亿美元。

洞烛先机,台杰计划今年第四季在竹科竹南基地,兴建一座 GMP 生产工厂,规划 5 年投资新台币 40 亿元,未来新厂的年产能可达 2 亿支安全针筒。对于有心切入安全注射器生产的厂商,黄锦树建议 ,应着重“设计”与“量产”两大考量,思索如何在轻薄短小的针筒上作文章,设计出既能够大量生产、符合成本经济效益,又能够用过即自动催毁、避免二次回收与针札的产品,这将是维系产品竞争力的关键。

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