【大澳门威尼斯人赌场官网8月3日讯】目前,北京每年有800多种新药进行人体药物试验,基本以国外新药为主。平均每种药需要30名左右的人员进行试药,
北京的这个药物试验人群规模庞大、组织严密。估计有1万多人,临床基地有几十个,一些有名的大医院如地坛医院、中日友好医院、人民医院、友谊医院等都参与其中。
国外的医药巨头纷纷瞄准中国的原因在于:在国外进行药物试验风险极高,如果发生赔偿金额甚至可以达到数千万美元。而北京地坛医院来自河南的艾滋病药物试验者的“要求”却只是:10元人民币一天的误工补助,甚至是一只母鸡或一斤鸡蛋。
另一个好处就是,中国病人许多都是贫困者,体内没有其他药物成分,可以取得最理想的药物试验效果。
令人震惊的是,一些国外医药企业与国内机构相互勾结,严重违背生命伦理,有的医院以药物治疗的名义对患者进行药物试验,患者并不知情,如果发生意外也得不到任何补偿与保障。而有人却在这隐秘的活动中获得大把的黑钱。
李秀萍,一名普通的河南妇女,艾滋病毒携带者,去年她参加了由美国病毒基因公司与中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心、地坛医院组织的“胸腺核蛋白(TNP)”专案人体药物实验。那段长达3个月经历,对于她来说仿佛噩梦一般,至今仍心有余悸。
李秀萍表示,自从参加完地坛医院的“胸腺核蛋白”的药物临床试验之后,她明显感觉得到自己的免疫能力骤然下降,原来还可以干一些轻微的农活,现在连走几步路都喘不过气来。
不过,相对于十几名同样参加地坛医院的“胸腺核蛋白”临床试验之后,与世长辞的河南艾滋病患者来说,李秀萍又是幸运的。
2003年2月下旬,北京地坛医院的医护人员来到河南艾滋病重灾区双庙村,采集了100多人的血样。地坛医院并没有进行详细的解释,只是说检查合格后就能上北京治疗。为了争取能到北京治病的机会,村民们争先恐后的前去报名。对于这些身染艾滋病的村民们来说,他们只是希望免费拿到一些能维持生命的药物。
地坛医院传染病负责人对所有的感染者说,你们能够得到这次治疗机会,可以说是你们一生的幸运,这个针剂(胸腺核蛋白)好得很,可以延长生命,保证你们20年没有问题。李秀萍们像是吃了一颗定心丸,便毫不犹豫的签了字。
在临床试验进行到第7天时,李秀萍便经常高烧,还经常出现一些腹泻、皮疹、口腔溃疡等各种不良反应,当李向医院表示疑问时,医院的回答则是“这种药是先杀艾滋病毒,杀完了之后,免疫力便自然上升。”
李秀萍于是背着医院偷偷吃了一些抗菌素,正因为如此,才保住了自己的命。他丈夫朱觉民表示:“如果她全部服用地坛医院给的药,我都不敢想像会是一个什么结果。”
而艾滋病感染者朱茂龙就没有那麽幸运了。他为了“能延长寿命20年”,向医院做出“打针打死人不用负责”的承诺后获得了“治疗机会”,而且他还不能享受路费与伙食补助。但他万万没有想到这次“治疗”却使他的“延长寿命”计划成为一个永远都不能实现夙愿。
在试验之前,他的身体状况还是好好的,可当他用了针剂后的第二天,出现感冒、发高烧等多种症状。医院看到这种情况之后,便让他回家。回到家后不久,他的身体又开始恢复,这时医院看他身体恢复了,让他将“TNP”针剂带到家里自己打,可惜带回家的七针还没有用完就死了。
李秀萍夫妻因为家贫去卖血,万万没有想到会因此而染上了艾滋病。为了治病,他们已经一贫如洗,还背了一身的债。更让他们痛不欲生的是,他们的四个孩子有三个被检测出携带艾滋病毒,只有最小的儿子幸免。
李秀萍们时至今日还不知道,这一项研究竟然是非法的。
“北京地坛医院艾滋病新药试验事件”被媒体公之于众后,中国国家药监局注册司在2004年4月中旬公开声明,胸腺核蛋白制剂的临床试验从未经过国家药监局批准。国家药监局一位官员指出,不管是外国捐赠的药物,还是国外药物要打入中国市场,只要涉及人体试验,均需经国家药监局批准。
中国目前有医药企业6300多家,其中有外资背景的企业近2000家,全球最大的25家跨国医药企业中已有20家在中国建立了分支机构。
由于中国药物临床试验成本低廉。在中国付给中国药物试验者的报酬一般只有几十上百元的差旅费和误工费,发生事故的补偿也相当低。而在美国,一个试验物件获得的报酬往往在几百甚至几千美元,一旦引发纠纷,赔偿金额更是高昂。据业内人士估计,中国临床试验的费用比美国至少要低三分之一。另外,中国拥有56个民族,人口众多,地区差异大,疾病种类较多,一些贫困地区从未接受过治疗的患者参加试验,所获得的资料更具有价值。此外,在一些偏远、闭塞地区,人口流动较少,试验采样相对集中,对于某一类疾病而言也更具典型性,并且还可以缩短采样时间。
中国巨大的医药市场潜力吸引着全球的目光。据资料显示,2000年世界人均药品消费50美元,美国人均年药品消费是300美元,中国人均却不足10美元。但是中国拥有世界五分之一的人口,多年来经济增长速度均在8%左右,随着生活水平的提高,药品消费也将快速增长。据有关专家测算,2000年中国医药市场在150亿美元左右,而今后5年里将以15%至20%的速度发展,也就是说,到2020年,中国医药市场将达到1200亿美元,从而超过美国成为全球第一大市场。
--转载自《议报》157期 //www.chinaeweekly.com
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