【大澳门威尼斯人赌场官网12月4日报导】(中央社台北4日电)新华网报导,中国首次SARS病毒灭活疫苗一期临床研究即将结束,已完成的临床观察结果显示,三十六名受试者未出现异常反应,目前科研人员正对疫苗进行实验室检测。
中国国家食品药品监督管理局负责人表示,所有新研制疫苗获准上市前,必须经过临床研究以考察安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗一期临床研究结束后,中国将评价研究过程是否符合规范,研究结果是否达到预期目的,并根据评价结果决定是否批准进入二期临床研究。
据指出,中国去年发生SARS疫情后,成立全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组,并将SARS疫苗研制工作确定为首要任务之一,由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所组成研制课题组。
今年1月19日,SARS病毒灭活疫苗获准进入一期临床研究。4月22日至8月10日,三十六名志愿者先后在中日友好医院接受疫苗临床研究。9月29日完成全部临床观察。
报导说,所有受试者均未出现异常反应,透过血清样品抗体检测,受试者产生明显抗体,而且有中和保护作用。科研人员将对受试者体内产生的中和抗体进行定量测定,预计将很快完成临床研究。