【大澳门威尼斯人赌场官网11月17日讯】〔自由时报魏国金纽约时报16日电〕一名加州妇女1月间服用知名的堕胎药RU486而猝死的案例,促使美国食品暨药物管理局(FDA )16日要求药商加强该药物的警示标语。这是自2000年RU486获准上市以来,美国第三件与该药有关的死亡案例。
虽然这些警语在原有的标示上已大幅出现,但在医生疾呼,对病患系统性细菌感染、阴道大量出血与子宫外孕、输卵管妊娠等征候的留意应再加强后,这些警语未来将更为醒目。
这名加州妇女因子宫的细菌感染扩散到血液,造成败血症而死亡,她的死因与另一名死者帕特森极为相似。来自旧金山的帕特森服用又名“美服培酮”的RU486后,于去年9月间她十八岁生日前夕,因败血症而辞世。
第一名死因与“美服培酮”有关的妇女,是于2001年9月间死于子宫外孕破裂。FDA迄今共接获因服用RU486而发生问题的报告六百七十六件,其中十七件是子宫外孕、七十二件是必须进行输血的大量出血,七件为严重感染。
反堕胎人士认为,最新一起的死亡案例显示RU486不安全,应该下市。拥护堕胎权人士则表示,在美国,近三十六万名妇女已使用过该药,而其导致的负面效果是极为罕见的。
RU486美国制造商丹科实验室的发言人桑莫丝说,根据法医报告,最新这起死亡案例中的妇女改服同样能导致流产的治癌药品甲氨蝶呤,因此,“我们相信不应怪罪我们的药”。不过,FDA代理局长克劳佛并不赞同,他说:“我们的调查显示(死亡 )肇因于美服培酮”。
美服培酮都是透过医师直接贩售给病患。现阶段,医生都必须给予病患药物指南,指南除罗列该药物的危险性,也告知病患哪些症候是预料会发生的。根据FDA的新裁决,该指南将改为,告知病患如果出现发热、异常疼痛或大量出血现象,就必须立刻打电话给医疗服务单位。如果到医院急诊,病患也必须携带该指南。
此外,在给医师的处方标示上将载有,虽然美服培酮与导致细菌感染等的因果关系尚未确证,但医师应对这些危险性抱持警觉。丹科实验室也将把强调标语改变的信件,寄发给其所有的医师顾客与全美的急诊室医师。