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2003亚太地区医药法规交流会闭幕

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【大澳门威尼斯人赌场官网11月18日报导】(中央社记者王怡君台北十八日电)“二OO三亚太地区医药法规交流研讨会”今天在台北圆山饭店闭幕,与会专家学者表示,台湾藉由举办此会议,成功扮演亚太地区医药品法规整合推手的角色,透过区域性合作机制建立,未来我国将更积极参与亚太地区各经济体间,药政法规交流与相互认证的工作。

据中央社11月18日报导,由于医药品上市前需经过各国法规单位把关,一个药品从研发阶段到临床试验都有规范,所以医药品厂商最怕各国法规有不同要求,增加成本并且延缓上市时间,“医药品法规协合化”,就是希望各国药品法规能有一致要求,因此如何建立一套可行的医药品管理标准,成为会议焦点。

行政院卫生署药政处处长王惠珀表示,台湾药品市场中有百分之七十为进口药品,药品管理不只包括品质疗效、安全、证照,还牵涉到贸易,甚至包括犯罪行为侦查,而科技发展蓬勃,新基因技术与疗程的出现等,更让新法规管理产生的速度必须加快,也反映出国际间对药品管理必须找到沟通平台与合作模式。

大会主席医界联盟董事长吴树民指出,此会议是台湾向亚太经济合作组织 (APEC)提出的“亚太地区医药法规交流-衔接性临床试验合作计划”中年度重要会议,这次会议搭了国际医药法规协合会 (ICH)顺风车,邀请了美国、欧盟一些重量级的药政官员来台,对台湾国际能见度提升有所助益。

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