【大澳门威尼斯人赌场官网2024年05月24日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者王亦笑德国报导)德国的医药市场严重依赖中国,22%的活性药物成分来自中国。这种依赖很棘手,因为供应链很长,而且极易受到干扰。中国工厂的停产会迅速导致欧洲市场出现瓶颈。而现在,欧洲制药公司面临的还不只是技术性问题,而是实实在在的政治问题。
中共新的《反间谍法》于2023年7月生效,《保守国家秘密法》也于今年5月生效。中共大幅收紧了防止间谍活动的法律。在此基础上,不仅可以阻止间谍嫌疑人离开中国,范围还扩大到所谓的“劳动机密”。这是一个含糊的术语,涵盖了不属于国家机密但一旦被知晓可能会对中国造成“不利影响”的信息。
这种规定对德国制药行业有非常实际的影响,因为德国检查员担心在中国被当作间谍对待。为了监督安全和质量标准,德国检查人员必须经常去中国出差。
《德国药品法》规定,德国当局有义务定期检查生产场所。检查结束后,将颁发GMP证书,即“良好生产规范”。这证明生产设施遵守了保证质量的法规和规范。该证书是德国公司获准从中国进口活性成分的先决条件。不过,企业本身也有义务检查其供应商的生产设施,并检查其是否符合法律和合同规定。
所有这些都是标准做法,至少到目前为止是这样。但现在检查工作处于停滞状态。原因显而易见:无论是来自政府还是公司的检查人员,都必须翻阅堆积如山的文件和资料,进行复印,并在必要时将其带回德国。人们担心,中共当局会将以这种方式获得的信息归类为新法律意义上的“劳动机密”。从检查人员变成间谍,在中共治下,这可能只是一步之遥。
在德国,地区委员会通常负责官方检查。德国制药行业协会报告说,许多联邦州已不再进行认证审核。德国制药协会的GMP认证专家法蒂玛‧比卡尼(Fatima Bicane)表示:“我们从德国各地的会员处得知,负责他们的检查员已经暂停了在中国的认证,直到另行通知为止。”
这一延迟无异于为德国的供应安全埋下了一颗定时炸弹。比卡尼称这种情况“特别令人担忧”。原因是:在大流行病期间,测试工作已经停滞。然而,由于证书必须每隔一段时间更新一次,因此最迟在今年年底前就会出现非常困难的局面。
比卡尼说:“在中国的检查活动实际上应该加强。检查员应该每天都在中国,以弥补积压的检查工作,防止出现潜在的瓶颈。”
该协会已向德国政府求助。常务董事多罗特‧布拉克曼(Dorothee Brakmann)表示,“迄今为止,解决问题的道路还很艰难。”她认为,第一步应该是“由联邦部委牵头,与联邦各州合作”。中共方面必须明白,“认证符合双方的经济利益,与间谍活动无关”。
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