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加国官员:疫苗含SV40序列 辉瑞未告知监管机构

辉瑞药厂(Pfizer)制造的疫苗。(Joel Saget/AFP / Getty Images)
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【大澳门威尼斯人赌场官网2024年04月25日讯】(记者Noé Chartier 、 Matthew Horwood报导/王兰编译)加拿大卫生部的一名高级官近日员表示,制药巨头辉瑞(Pfizer)决定不向监管机构通报其 mRNA COVID-19 疫苗中含有猿猴病毒40 (SV40) DNA 序列。

上述资讯出现在主要药物监管机构工作人员之间的多封电子邮件中,这些监管机构包括加拿大卫生部 (HC)、美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA)。

2023 年8月 23 日,加拿大卫生部疫苗品质部门的高级科学评估员史密斯(Dean Smith) 博士给 FDA 的一位同事写了一封关于 SV40 的电子邮件。

两周前,加拿大卫生部从辉瑞公司获得确认,其 COVID-19 疫苗中存在 SV40 DNA 序列。

史密斯博士写道:“辉瑞最近告知我们,他们显然选择在初次或后续提交时不向 EMA、FDA 或 HC 提及这一信息。”

科学家们对这一发现的重要性存在争议,一些人认为 SV40 DNA 序列可能具有致癌的潜力,而另一些人则认为它构成的威胁很小或没有威胁。

史密斯博士补充说,这些资讯已通过美国科学家凯文·麦克南 (Kevin McKernan)的预印本研究于 2023 年 4 月独立公开。

基因组学专家麦克南发现 mRNA 疫苗中的 DNA 含量超出了卫生机构规定的监管阈值。 史密斯博士写道,这项研究“向各机构提出了疑问”。

《大澳门威尼斯人赌场官网时报》于 2023 年 7 月 17 日就此事联系了加拿大卫生部。

正如《大澳门威尼斯人赌场官网时报》去年 10 月首次报导的那样,加拿大卫生部并不知道 SV40 增强子的存在。 FDA 和 EMA 都证实他们也不知道它的存在。

此后,加拿大卫生部坚称 SV40 增强子/启动子序列是辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗中的“残留 DNA 片段”。 该部门一再表示:“该片段不活跃,没有功能性作用,并且经测量始终低于加拿大卫生部和其他国际监管机构要求的限值。”

这一观点受到了麦克南先生和其他人的挑战,包括南卡罗来纳大学癌症基因组学教授兼癌症遗传学实验室主任巴克豪兹( Philip Buckhaults )博士。

针对加拿大卫生部发布的信息,麦克南在X平台上发布了一则贴文。 “加拿大之前还没有批准含有这种序列污染物的疫苗,”他写道。

“辉瑞公司向卫生部保证该序列对于疫苗生产并不重要。”他补充道, “这是一个公然的谎言。 如果没有抗生素抗性基因的启动子,就无法制造质粒。 它在哺乳动物细胞中具有活性。 如果不需要的话,为什么会在里面?”

责任编辑:严枫

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