港消委会促监管医疗仪器 政府未有立法时间表

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【大澳门威尼斯人赌场官网2024年01月17日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者叶泽宇香港报导)消委会前日公布最新一期《选择》月刊,提到过去3年收到逾500宗有关医疗仪器的投诉,并透露3个投诉个案,期望政府设立严谨的医疗仪器规管制度。政府前晚回应称,卫生署已就相关个案主动与消委会沟通,规管医疗仪器的立法时间表,会根据“香港药物及医疗器械监督管理中心”的成立进度一并考虑。

消委会表示,在过去3年分别录得327宗(2021年)、117宗(2022年)、74宗(2023年)有关医疗仪器的投诉。消委会在《选择》月刊透露3宗投诉个案,包括有投诉人因买错旧型号血糖试纸,要求更换遭拒,更被要求购买旧型号血糖机配合使用,唯投诉人其后发现血糖机过期超过3年,他向涉事的A药房反映情况,但药房职员坚称产品质素没问题,在消委会介入后,药房才同意退回旧血糖机的费用或补差额更换血糖试纸。

消委会提醒,医疗仪器的保养范围一般不包括人为、意外损坏及消耗性零件等,亦要注意相关保养服务是否需要另行登记,并妥善保存收据及保养纪录,以备出现纠纷时可作凭据。

卫生署已主动了解投诉个案

政府前晚表示,香港现时虽未制订专门法例以规管医疗仪器,但有部分产品已受现行法例规管。就消委会列举的3宗个案,卫生署已主动向消委会沟通了解。当局指,除一宗个案涉及“水货”的呼吸机零件回收安排,另外两宗均不涉及相关医疗仪器的安全、品质和性能。

自2019年至今,卫生署共接获5宗“仪器管理制度”下表列医疗仪器的投诉个案,均与产品品质有关。经调查后,没有证据显示有关产品有品质问题。

消委会表示,期望政府设立更严谨的规管制度,以提高市场上医疗仪器的安全性和可靠性,为消费者提供更全面的保障。

政府回应指,将于今年成立筹备办公室,研究重整及加强药械及技术监管和审批制度,为成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”提出建议和步骤,工作范围会包括规管医疗仪器中心。政府会按中心的成立进度,一并考虑规管医疗仪器的立法时间表。

不过“香港药物及医疗器械监督管理中心”至今未有时间表公开,早前有报道引述消息人士指,预料成立需时8年至10年。◇

责任编辑:陈真

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