【大澳门威尼斯人赌场官网2023年05月02日讯】（大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导）“再生医疗双法”草案，卫福部力拼立法院本会期完成立法，第三次协商在即，台湾医疗改革基金会等五大民间团体2日共同呼吁，政院版草案规范宽松，细则更属空白授权，无异在管制体例下，开了一扇侧门，呼吁执政党切勿一意孤行，让政治凌驾于病安及伦理之上。

“再生医疗法”及“再生医疗制剂条例”草案，合称“再生医疗双法”，两次朝野协商未果，争议条文目前都保留协商，立法院长游锡堃2日亲自主持协商，若朝野仍无共识，不排除交给院会表决，因政院希望尽速通过，民进党立委又具优势席次，外界评估，草案在本会期前可望三读。

争议条款之一，为“再生医疗法”草案第9条，即使未经严谨人体试验，仍然可向病患收费，且所费不赀，等同于病患花大钱当自费医疗的白老鼠。

立法委员陈椒华与台湾医疗改革基金会等五大民间团体，2日紧急召开记者会，强调支持卫福部版本尽速管理细胞治疗乱象，但修法应确保安全、品质、有效性，否则这种技术和产品，将无异于秘方或偏方，对病人及生医产业都没帮助。

医改会董事长刘淑琼表示，行政院版本草案倾向日本“宽松立法”，但今年2月日本京都大学研究报告指出，经过十年，细胞治疗临床过度发展下，已经乱象丛生，乱象包括实证来自掠夺性期刊，无法证明安全性；治疗对象与实证不一致；医师专业与治疗专业不足；细胞治疗个案数多，临床研究少等情况。

刘淑琼说，这将无助于生医产业发展及临床研究投入，且可能会在伦理规范不足情况下，影响病人治疗安全性，甚至当发生不良结果，病人进一步举证、求偿，都会相当困难。

中研院法律学研究所副研究员吴全峰强调，“再生医疗法”草案第9条原有三个要件，只要符合任一款就能许可应用，当中第一款为治疗危及生命或严重失能，外界大多不反对，但第二款和第三款“漏洞却开很大”，因为在非急迫性的情况下，可使用仅初步证实疗效、尚未申请许可证，实际风险偏高，却极度昂贵的治疗。

吴全峰表示，若放宽立法规范，开侧门的结果可能是，病人花了很多钱，得到风险性偏高、疗效不明确的治疗，如修法上担忧罕见疾病无法适用第一款，那也应该明列进去，而非以政院版条文倾向全部开放，民间也在4月30日发起连署行动，已经有261学者专家与个人，及16个病权与药学、毒物公学会，共同支持部版。

吴全峰说，请卫福部及立法院委员三思，再生医疗技术、细胞治疗产品，若没有严谨的科学验证及审查，与密方及偏方无异，呼吁政府能给民众一个确保安全品质，及有效性的“再生医疗法”。

责任编辑：郑桦