【大澳门威尼斯人赌场官网2023年04月13日讯】（英文大澳门威尼斯人赌场官网记者Frank Fang报导/钟心萍编译）超过300名现任和前任生物技术和制药业高管签署了一封，批评德克萨斯州一名联邦法官最近决定暂停FDA批准的堕胎药米非司酮（mifepristone）的决定。

“我们不能保持沉默。我们呼吁扭转这一无视科学的决定，并适当恢复对所有人的药物安全性和有效性的授权，FDA是首先受托这样做的机构，”高管们在信中写道。

公开信中的知名人士包括辉瑞（Pfizer）公司首席执行官Albert Bourla和百健（Biogen）公司总裁Alisha Alaimo。拜耳（Bayer）、默克（Merck）和诺华（Novartis）的高管也是签字人。

这封信由ReCode Therapeutics首席执行官Shehnaaz Suliman、Blackfynn联合创始人Amanda Banks和 Ovid Therapeutics首席执行官Jeremy Levin起草。

公开信

这封信批评了川普任命的德州Amarillo地区法官Matthew Kacsmaryk。4月7日，法官Kacsmaryk签署了一项禁令，指示FDA暂停米非司酮的批准。

“该决定忽视了数十年的科学证据和法律先例，”信中写道。“Kacsmaryk 法官的司法干预行为开创了削弱FDA在药物审批方面的权力的先例，这样做给整个生物制药行业带来了不确定性。”

信中补充说，“如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准，或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所需的复杂程序，那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果。”

Kacsmaryk在他的中写道，FDA在批准该药物时忽略了风险，该药物自2000年以来一直在美国上市。

Kacsmaryk写道：“法院不会轻率地对FDA的决策进行二次猜测。”“但在这里，FDA默许了其合理的安全担忧——违反了其法定职责——基于明显不合理的推理和不支持其结论的研究。”

“还有证据表明，FDA面临着巨大的政治压力，被要求放弃其提议的安全预防措施，以更好地推进增加‘获得’化学堕胎的政治目标——这就是‘推行米非司酮的全部原因’。”

Levin告诉路透社，这项裁决是“该行业的噩梦”。

周六，FDA对法院的裁决提出，坚称该堕胎药“安全有效”。

周一，白宫新闻秘书Karine Jean-Pierre警告说，该裁决“可能会打开闸门，让其他药物成为目标，并拒绝提供给需要它们的人。”

她补充说，拜登政府准备进行一场“长期的法律斗争”。

国会

Kacsmaryk的裁决引起了立法者的不同反应。

众议员Barbara Lee（加利福尼亚州民主党人）于4月7日发表，称该裁决“极端且危险”。

“研究后发现米非司酮是一种极其安全有效的终止妊娠方法，”Lee写道。“作为 Pro-Choice 核心小组的联合主席，我正在与我们的合作伙伴密切合作，以回应这一令人震惊的裁决，并在全国范围内维护米非司酮的使用权。”

“这个裁决不可能有法律依据，”俄勒冈州民主党参议员Ron Wyden在一份中说。

“我相信FDA有权无视这项裁决，这就是为什么我再次呼吁拜登总统和FDA这样做的原因，”Wyden写道。

阿拉巴马州众议员Robert Aderholt在4月8日发布的一份中称该裁决是“保护妇女健康的胜利和捍卫生命的关键胜利”。

“当这种药物在20多年前获得批准时，它依赖于有缺陷和不相关的研究，未能充分研究这种药物对青春期女孩造成的危险，”Aderholt写道。“只要有化学流产药物可用，妇女和未出生婴儿的生命就处于危险之中。”

科罗拉多州众议员Doug Lamborn表示，该裁决“在挽救生命的同时，将常识带回了我们的医疗保健流程。”

“拜登政府继续表示，简单的堕胎对女性的医疗保健至关重要，但FDA将堕胎药推向市场，会导致母亲和她们的孩子死亡，”Lamborn补充道。