【大澳门威尼斯人赌场官网2023年02月16日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者李怡欣台湾台北报导)行政院会16日通过卫福部拟具的“再生医疗法”草案及“再生医疗制剂条例”草案,将送请立法院审议。卫福部次长王必胜表示,三家制剂有药证,目前临床试验中123个制剂、35家厂商参加,相信未来有更多产业投入,法规完备后,对产业发展有莫大助益。行政院长陈建仁表示,法案通过对于确保再生医疗的品质、安全、有效性、维护病人权益至为关键。
行政院发言人陈宗彦在会后记者会转述,陈建仁表示,全球疫情突显生医产业的重要性,也印证生技医疗在国家安全的重要战略地位,这次立法有助于建构台湾整体再生医疗生技创新及推动方针,加速研发成果,扩大应用至医疗临床医学,强化制剂管理,对于确保再生医疗的品质、安全、有效性、维护病人权益至为关键。
“再生医疗双法”包含母法“再生医疗法”与“再生医疗制剂条例”,据悉草案原先拟规划设立再生医疗基金因,考量财源以规费为来源不稳定,故决议删除。
针对再生医疗“三法”变“双法”,王必胜说,经过多次讨论、研析后,决定以既有产业法规来管理,避免叠床架屋,不再另订“再生医疗发展条例”。
卫福部报告指出,希望透过本次立法,从医疗执行端、制剂端、细胞制备端全面纳管,并完备再生医疗研究发展、人体试验、组织细胞源头管理等产业链所需要之管理机制,同时兼顾再生医疗临床应用之品质与安全。
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