FDA批准邮寄堕胎药 美多州总检察长起诉

【大澳门威尼斯人赌场官网2023年11月08日讯】(英文大澳门威尼斯人赌场官网记者Tom Ozimek报导/秋生编译)爱达荷州、堪萨斯州和密苏里州三个州的共和党籍总检察长对拜登政府的若干机构提起诉讼,指控这些机构非法批准邮寄危险的堕胎药,并且同时撤销了关键的安全预防措施,使接受化学堕胎的妇女和女孩面临潜在的伤害。

密苏里州总检察长安德鲁‧贝利(Andrew Bailey)周一(11月6日)表示,他的办公室已对美国食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)以及美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services, HHS)提起诉讼,指控这两个机构非法批准在全美范围内邮寄化学堕胎药物:米非司酮(mifepristone)和米索前列醇(misoprostol)。

贝利在一份声明中说,“非民选的联邦官僚没有法定权力批准邮寄这些危险的化学堕胎药物。”

根据卫生官员的说法,米非司酮会阻断妊娠继续所需的荷尔蒙黄体酮,当与米索前列醇一起使用时,该药可用于终止10周内的妊娠。

诉讼称,FDA批准“未经测试”的堕胎药违反了多项联邦法律,有可能对接受化学堕胎的妇女和女孩造成潜在伤害。诉讼要求恢复有关使用这些药物的保障措施,包括要求由医生亲自配药。

FDA在一份电子邮件声明中告诉《大澳门威尼斯人赌场官网时报》,该局不会对正在进行或未决的诉讼发表评论。

2022年6月17日,在新墨西哥州圣特雷莎(Santa Teresa)的妇女生殖诊所,可以看到米非司酮和米索前列醇两种用于化学流产的药物。(Robyn Beck/AFP/Getty Images)

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该诉讼要求法院恢复FDA在2016年撤销的大部分安全预防措施,这些预防措施是2000年米非司酮首次被批准时实施的。诉讼还要求法官停止FDA在2019年批准的米非司酮仿制药的计划,并冻结2021年和2023年允许邮寄堕胎药物的政策,以便有效恢复当面配药的方式。

贝利说,“FDA的指导意见不仅是非法的,而且会让妇女及其未出生的孩子付出生命的代价,我很自豪能够领导一个州际联盟来制止FDA非法僭越联邦权力的行为。”

该诉讼将FDA和HHS(及其各自的工作人员)列为被告,将所有被告统称为“FDA”。

爱达荷州总检察长劳尔‧拉布拉多(Raul Labrador)和堪萨斯州总检察长克里斯‧科巴赫(Kris Kobach)也加入了诉讼,他们与贝利一起要求加入由“捍卫自由联盟”(Alliance for Defending Freedom, ADF)代表的“希波克拉底医学联盟”(Alliance for Hippocratic Medicine)和其他组织对FDA提起的已有诉讼。

“捍卫自由联盟”的高级顾问艾琳‧霍利(Erin Hawley)在一份声明中说,“FDA的非法行为不仅对捍卫自由联盟的医生和协会客户造成伤害,还对这些州造成了伤害,最近的行动迫使他们寻求加入我们的努力,追究FDA的责任。”

她补充说,“FDA没有尽到自己的职责,迄今为止,每一家法院都认为,FDA取消对妇女的重要保障措施并授权进行危险的邮购堕胎的行为是非法的。”

位于路易斯安那州的美国第五巡回上诉法院裁定,FDA必须恢复对堕胎药物的保障措施,不得允许在全国范围内邮寄堕胎药物。

然而,美国司法部和药品制造商丹科(Danco)(实验室)都向最高法院提交了诉状,要求大法官审理他们的案件。

2020年9月28日,华盛顿,美国最高法院前,由詹姆斯‧厄尔‧弗雷泽(James Earle Frasier)创作的“守护者”(The Guardian)或称“法律的权威”(Authority of Law)雕像。(Al Drago/Getty Images)

法庭之战

2000年,FDA批准了可用于终止7周以内的妊娠的堕胎药。2016年,FDA将其使用范围扩大到妊娠10周以内的孕妇。后来,FDA在2021年和2023年通过政策,允许通过邮寄或快递的方式寄送米非司酮。

自美国最高法院在2022年推翻1973年“罗诉韦德案”(Roe v. Wade)判决以来,这种两药合用的处方越来越多,已成为美国最常见的堕胎方法。

FDA关于这些药物的决定在法庭上受到了挑战,“捍卫自由联盟”的律师于2022年在德克萨斯州法院对FDA提起了最初的诉讼()。

2023年4月,审理此案的德克萨斯州法官做出裁决(),认定FDA批准堕胎药的决定是错误的,而且不适当地取消了对获得该药的限制。

唐纳德‧川普总统任命的法官马修‧卡克斯马里克(Matthew Kacsmaryk)在裁决中说,FDA“基于明显不可靠的推理和不支持其结论的研究,对合法的安全关切默不作声,违反了其法定职责”。

裁决称,“还有证据表明,(FDA)面临着巨大的政治压力,不得不放弃其提议的安全预防措施,以便更好地推进化学堕胎‘可及性’的政治目标。”

他写道,FDA未能对该药物的使用施加限制,“导致许多人死亡,以及许多更为严重或危及生命的不良反应”。

上诉

司法部对卡克斯马里克法官的裁决提出上诉,将案件提交至第五巡回上诉法院,该法院维持了德克萨斯州法官的大部分命令。

司法部就该判决向最高法院提起上诉,最高法院批准了一项紧急请求,允许堕胎药在法律诉讼期间继续使用。

随后,许多医生团体向最高法院提交了诉状,要求大法官否决FDA对米非司酮的批准。

希波克拉底医学联盟和其他医生团体在最近向最高法院提交的诉状中指出,该卫生机构是按照专门用于治疗疾病的药物的程序批准该药物的。他们说,怀孕是“许多妇女经历的自然过程”,而不是一种疾病。

该联盟在一份声明中说,“FDA最近对化学堕胎药物采取的行动损害了无数妇女和女孩的健康,非法取消了化学堕胎药物疗法中每一个有意义的保障措施,破坏了法治。”

声明说,“FDA史无前例的行动并没有体现科学判断,而是暴露出受政治驱动的决定,不顾妇女的健康,推行危险的药物治疗方案。我们敦促最高法院驳回拜登政府提出的推翻设在路易斯安那州的美国第五巡回上诉法院的裁决的请求。”

最近,多个医疗团体向最高法院提交了法庭之友书状(amicus briefs),认为法院有必要审查第五巡回上诉法院的命令。

美国药品研究与制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America,PhRMA)在一份诉状中写道:“第五巡回法院的裁决破坏了制药行业合理的投资预期,有可能扼杀制药业的创新。国会制定了一套既严格又全面的FDA审批程序,制药公司为达到FDA的科学标准投入了数十亿美元用于研发。”

目前,在限制获得堕胎药的15个州中,有6个州要求(孕妇)亲自就医。

在对堕胎药进行限制的州,医疗服务提供者如果试图通过邮寄方式发送堕胎药,就可能面临罚款或吊销执照等处罚。

原文:刊登于英文《大澳门威尼斯人赌场官网时报》。 

责任编辑:李琳#

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