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高血压药“安沛稳”溶离度不足 回收30万颗

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【大澳门威尼斯人赌场官网2023年01月04日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)卫福部食品药物管理署4日公告药品回收讯息,高血压处方用药“安沛稳膜衣锭5/160毫克”,业者经安定性试验发现溶离度偏离规格,主动通报给食药署,食药署要求今年1月19日前完成回收作业,预计回收30万锭。

永胜药品工业股份有限公司的“安沛稳膜衣锭5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg”处方药,主成分为VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用于治疗高血压,此复方药品不适合用于起始治疗。此次回收批号为T0304105、T0304609、T0304710。

食药署药品组科长洪国登说明,厂商在进行安定性试验时,发现3批号的溶离度不合格,加起来共约30万颗,溶离度会影响释出剂量,进而影响药效。

洪国登说,该药物的健保年度用量约270万颗,同成分、剂型、剂量的药品市占率约3%,评估应不影响民众用药。

食药署表示,已要求厂商,于今年1月19日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施,并提醒民众,若对使用药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论。

责任编辑:吕美琪

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