site logo: www.tvsmo.com

两款精神科用药不纯物达上限 回收千万颗

食药署31日公布,治疗焦虑的“百事隆锭10毫克(盐 酸布匹隆)”,因药品外观异常,出现黑色斑点,立即启动回收。 (食药署提供)
人气: 32
【字号】    
   标签: tags:

【大澳门威尼斯人赌场官网2023年01月31日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)食药署31日公布,两款治疗郁症及焦虑的精神科用药回收名单,分别为“抑郁锭10毫克”及的“百事隆锭10毫克(盐酸布匹隆)”,回收原因为不纯物含量达上限及药品出现斑点,同原料产品须在2月17日前完成回收作业,总计达千万颗药。

东竹药品公司的“抑郁锭10毫克 Epram Tablets 10mg”(卫部药制字第058084号),共58个批号,厂商主动通报,部分批号药品长期安定性试验第24个月时发现不纯物含量达规格上限,启动预防性回收。

食药署药品组科长洪国登接受媒体联访时表示,“抑郁锭10毫克”主要用于郁症治疗及预防复发,恐慌症、社交焦虑症、泛焦虑症及强迫症治疗;这款药物保存期限为36个,厂商在第24个月进行安定性试验时发现,不纯物含量已达0.5%,研判可能是原料不纯物本来就比较多,因此自主将药品下架,相同来源原料药,共58批号、1600万颗药物预防性回收。

洪国登补充,该款药物健保年度用量约650万颗,在同成分、同剂型、同剂量药品中,市占率约1成,市面上还有其他可替代药物,不会造成缺药。

另一款问题药品为鸿汶医药公司的“百事隆锭10毫克(盐酸布匹隆)BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)”(卫署药制字第041445号),药品不良品通报,批号222101药品有外观異常,出现黑色斑点,启动回收。

洪国登表示,“百事隆锭10毫克(盐酸布匹隆)”是处方用药,主要用于焦虑状态,在1月中旬接获北部某医院通报后,厂商发现留样品也出现多颗黑色斑点,回收10万颗。

责任编辑:吕美琪

评论