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治青光眼药水不纯物超标 未在台湾使用

图为女子在点眼药水示意图。(Shutterstock)
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【大澳门威尼斯人赌场官网2022年07月29日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)台食药署29日公布最新药品回收警讯,台湾永光化学第二厂生产的原料药“贝美前列素Bimatoprost” 不纯物超标,主要用于生产青光眼、降眼压药水,全数18公克已外销至埃及,并未在台湾流通使用。

食药署说明,台湾永光“贝美前列素Bimatoprost”的许可证字号,为卫署药制字第056315号,这次回收的批号为E0309A02、数量为18公克,厂商在进行长期安定性试验时发现不纯物含量超标,随即通报启动回收,已要求厂商应于今年8月13日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书,及后续预防矫正措施。

食药署药品组科长洪国登接受记者电话联访时说,这款原料药主要作为治疗青光眼、降眼压的眼药水成分,原料药须稀释后使用,每1公克原料药可制作1000c.c眼药水,问题批号共18公克,但已全数外销至埃及,并未在台湾流通使用。

洪国登解释,这款原料药在药品生产过程中,原本就预期会产生的不纯物,因此订有限量标准,而这批药品2019年10月出厂以来,定期检验均合格,直到最近定期检验才发现略为超标,因此依规定通报回收。

他提到,由于出厂时间较长,研判药品可能已经使用完毕,但业者已同步通知外销的业者,讨论后续退运等相关措施,另外,食药署也要求台湾永光化学工业股份有限公司针对其他批次药品及内销药品进行检验,至今都符合规定。◇

责任编辑:玉珍

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