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大鑫造假 蓝指食药署长应负责 绿称厂商问题

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【大澳门威尼斯人赌场官网2022年06月20日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者常怀仁台湾台北报导)日前爆出大鑫涉嫌以中国制产品混充美国货,国民党认为食药署长吴秀梅有包庇、渎职嫌疑,民进党团20日回应,当初厂商申请是递交美国ACON公司的快筛试剂,所以食药署给予核可,但厂商在进口过程是自行伪造,“狸猫换太子”,支持食药署尽快查明真相。

大鑫资讯公司进口美国“Flowflex富乐”快筛,但被爆涉嫌以中国制快筛混充,国民党20日指出,当初补件日已过,但食药署仍接受补件,让EUA通过,食药署长吴秀梅有包庇、渎职嫌疑,检调应调查。

民进党立法院党团20日召开舆情回应记者会,在会中有媒体提问。立委林静仪首先表示,目前已要求全面下架,食药署也正在调查,所以民众不用担心拿到有问题的快筛试剂。

林静仪接着表示,当时快筛需要结果为阳性即视为阳性的可信度,需要《医疗器材管理法》的相关特定医材专案核准办法,当时大鑫申请时提出的专案申请是美国公司ACON获得FDA紧急授权的快筛试剂,食药署也确认过符合当时EUA专案申请条件,所以给予核可。

林静仪指出,但后续厂商并未进口美国该公司产品,而是做伪造等动作,而他们要求食药署在最快速度内下架并进行调查。

林静仪总结,厂商当初跟食药署提出的申请跟送的资料是正确的,但厂商采购进口过程是自行进行伪造,感谢相关单位发现试剂的问题,也支持食药署尽快查明真相及法律行动,另外食药署也没有必要去包庇厂商,现有资料也无法认定署长有特定包庇哪间厂商。

立委郑运鹏补充,简单说是当大家对快筛有需求时,不肖厂商透过违法手段,趁机谋取暴利,“狸猫换太子”,这些应查明,但跟食药署审查是两回事,而是厂商趁火打劫发国难财。

责任编辑:王愉悦

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