中国制COVID测试盒现瑕疵美企告厂商索赔

资料图，图为一款新冠病毒居家检测试剂盒。(Ben stansall/AFP via Getty Images)

更新 2022-06-02 6:38 PM 人气 2058

【大澳门威尼斯人赌场官网2022年06月02日讯】（英文大澳门威尼斯人赌场官网记者Eva Fu报导／陈霆编译）在COVID-19大流行的早期，当美国第一线医疗人员急于获得关键的医疗设备时，一家德州医疗公司支付了大约50万美元，从中国购买了10万个抗体检测试剂盒。当时，只有那里在销售这些急需的产品。

然而，进口商进行产品测试后却发现，有相当数量的试剂盒是瑕疵品。尽管这些试剂2020年7月就已到货，但这些本来打算供应给美国军方及各州客户的试剂盒，却始终留在该公司的仓库。

这间公司是AnyPlace MD，现在，他们正起诉这个位于中国的卖家，希望能弥补公司的损失。

根据他们在2020年5月签订的合同，AnyPlace MD必须向安徽深蓝医疗科技有限公司（Anhui DeepBlue Medical Technology）支付75%的首付款，总额为481,125美元，剩余的118,875美元必须在到货一个月内支付。

AnyPlace MD创始人史蒂文斯（Shane Stevens）说，在收到测试盒后，他在对产品进行抽样检查时很快发现，相当数量的测试盒会出现“幽灵线”（ghost lines），并造成“假阳性”的测试结果。

在2020年7月初与合资伙伴Reliant Immune Diagnostics（诉讼中的第二名原告）的电邮中，Reliant Immune Diagnostics附上一张截图指出，美国食品和药物管理局（FDA）网站已表示，深蓝医疗科技与其它四家中国制造商生产的COVID-19测试盒已被美国监管机构标记为“不应分发”。

AnyPlace MD显然不是唯一对这家中国供应商提出投诉的公司。据当地媒体2020年4月的报导（），在卫生官员确定测试准确率仅为20%之后，美国国土安全部的调查人员在拉雷多市（Laredo City）查封了20,000个深蓝测试套件。

大约同一时间，中国制的瑕疵医疗用品，如口罩和试剂盒，已引起了芬兰、英国和爱尔兰等国家的反感，导致了数百万件物品被召回（）。2020年8月，瑞典宣布，由于中国制的检测试剂盒存在缺陷，3,700名当地民众被错误地宣判为确诊（）。

史蒂文斯联系了Rallo控股公司——该公司促成了他与深蓝医疗科技的交易，并要求退款。在接下来的几个月里，他一直努力试图取回近50万美元的资金。

2020年9月，当他终于与深蓝公司的代表李泽宇（Zeyu Li，音译）取得联系时，李泽宇为不能立即退款致歉，说该公司正努力确保这项产品在墨西哥或其它南美国家的销售，以确保“不会有所损失或只是小幅亏损”。

“你们为什么要把这些测试盒卖给其他人？”据史蒂文斯与《大澳门威尼斯人赌场官网时报》分享的信息记录，他说：“它们不是好东西，会出现幽灵线，造成假阳性⋯⋯它们不是好的测试盒。”

李先生回复说，AnyPlace关于测试结果的指控“并不正确”，并说该公司只是因为美国FDA禁止分发而同意退款。

“顺便提一下，深蓝总共售出了大约1,000万组测试套件。得到了不好的结果并造成退款的，总共不足5万组⋯⋯所以我们认为，我们的产品没有大问题。”李泽宇在微信上告诉史蒂文斯。

大澳门威尼斯人赌场官网联系了安徽深蓝医疗科技有限公司，要求其对该诉讼进行评论，但截至记者发稿时，尚未收到回复。

美国FDA虽然没有对深蓝医疗科技有限公司的产品提出具体意见，但在一封电邮中告诉大澳门威尼斯人赌场官网，它“打算删除那些美国FDA已发出的紧急使用授权（EUA），或已通过电邮通知测试盒开发商，美国FDA将不再审查、不再签发以任何理由不再授权的测试盒”。

在2020年4月的通知（）中，FDA曾警告说，当时一些测试盒开发商“谎称他们的血清学测试已得到美国FDA的批准或授权，或谎称他们可诊断COVID-19”。

“FDA将对做出虚假声明或销售不准确、不可靠测试盒的公司采取适当的行动。”该机构当时说。

根据诉讼，原告表示，被告分享了一份文件，让原告误以为该测试套件是取得FDA注册的抗体测试，最终可获得FDA的批准。