【大澳门威尼斯人赌场官网2022年04月07日讯】（英文大澳门威尼斯人赌场官网记者Zachary Stieber报导／高杉编译）周二（4月5日），美国政府停止向所有州发运一种名叫Sotrovimab的治疗COVID-19感染的单克隆抗体药物，并命令各医疗服务提供商，不要再使用这种药物。

根据官方透露的消息，之所以采取这样的行动，是因为BA.2病毒的感染率不断上升。BA.2是Omicron病毒的一个新的亚变种。Omicron病毒本身就是COVID-19（中共病毒）——也被称为SARS-CoV-2——的一个变种。该病毒主导了全球近期的疫情。

美国食品和药物管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称FDA）表示，目前的数据显示，这种名为Sotrovimab的单克隆抗体药物在治疗BA.2变种病毒感染时没有效果。

此前，美国监管机构曾在3月27日对8个州的医生提出要求，停止给COVID-19患者服用Sotrovimab药物。几天后，美国食品和药物管理局扩大了该命令的范围，将其增加到14个州。这实际上就等于撤销了在2021年对该药物做出的紧急使用授权。

FDA在一份声明中表示，随着该决定于周二被立即执行，这种单克隆抗体药物“不再被授权用于治疗美国任何地区的COVID-19感染疾病，因为Omicron的亚变体BA.2病毒引起的COVID-19感染病例的比例正在增加”。

监管机构做出的这个决定，依靠的是美国疾病控制和预防中心的评估数据。该中心认为，BA.2亚变种病毒是全美国大多数COVID-19感染病例的原因。

根据FDA进行的假病毒测试（Pseudovirus Testing），Sotrovimab药物对BA.2的效果要低16倍。

基于这一点，FDA在最近更新情况说明书中告诉医疗保健提供者，授权剂量对BA.2亚变种病毒不太可能有效果。

在FDA的更新发布之后，美国卫生和公众服务部宣布停止所有Sotrovimab药物的发送。

本周已发送了大约16,600剂药物。在BA.2被确定为造成大多数感染的原因之前，该药物的每周发送数量超过了50,000剂。

根据COVID-19治疗指导小组（COVID-19 Treatment Guidelines Panel）的意见，医生们应使用吉利德科学（Gilead Sciences）和辉瑞（Pfizer）公司的瑞德西韦（Remdesivir）或帕塞洛维（Paxlovid）药物。

该小组说，在两种药物都无法提供的情况下，医疗提供者应选择使用礼来公司（Eli Lilly）的单克隆抗体药物Bebtelovimab或默克公司（Merck）的Molnupiravir。

生产Sotrovimab药物的葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和Vir生物技术公司（Vir Biotechnology）没有回应置评请求。

这两家公司此前表示，他们生成的数据表明，该药物对BA.2亚变体仍具有中和活性。在FDA要求一些州的医疗提供者停止使用该药物后，两家公司表示，他们正准备一套数据，以“支持使用更高剂量的Sotrovimab来应对BA.2亚变种，并将与世界各地的监管和卫生当局分享这些数据，进一步进行讨论”。

责任编辑：林妍#