礼来研发单克隆抗体药 获美FDA紧急授权使用
【大澳门威尼斯人赌场官网2022年02月12日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者陈霆综合报导)美国食品和药物管理局(FDA)周五宣布,礼来公司(Eli Lilly & Co.)的COVID-19抗体药物已获得紧急授权使用,作为应对Omicron病毒的另一手段。
该项药物称为“Bebtelovimab”,是一种治疗COVID-19的单株抗体药物(单克隆抗体药物),适用12岁以上的轻、中症患者,防止他们病情加重,减少死亡与住院比例。该药物在试验中可抵抗Omicron变种和BA.2亚变体。
在该药物获得紧急授权之后,美国已有4种疗法可对抗Omicron。
FDA药物评估和研究中心主任、医学博士卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)说:“今天的行动,提供了另一种能对抗Omicron的单株抗体,此时我们正在寻求进一步增加供应量。”
他表示,随着新变种不断出现,这项授权是重要的一步,让医疗人员有更多手段治疗患者。
在授权前夕,拜登政府表示已与礼来公司签署了7.2亿美元的合约,订购60万剂Bebtelovimab。并计划在本月推出大约30万剂,3月再推出30万剂。该合同还包括一个附加选项,必要时可在7月31日之前,额外添购50万剂。
单株抗体(Monoclonal antibodies)是实验室制造的蛋白质,可模仿免疫系统对抗有害病原体的能力。据FDA新闻稿(),Bebtelovimab与其他单株抗体药物相似,可与病毒的棘蛋白(spike protein)结合,影响病毒的活性。
据实验室试验的结果,该款药物对Omicron,包括BA.2亚型都有效,一些研究人员认为,这种新的亚型病毒比原始毒株更具传染性。
结果显示,使用药物的志愿者,感染症状持续时间明显减少,且使用药物后5天后,病毒量亦有下降。
FDA表示,可能出现的副作用包括瘙痒、皮疹、恶心、注射部位过敏和呕吐等。
礼来在去年底宣布,开始试验抗体疗法,但上一个版本的药物对Omicron效果不彰,因此在1月遭FDA撤回授权。
除了Bebtelovimab,另一药厂葛兰素史克(GSK)的Sotrovimab是另一款被认为能对抗Omicron病毒的单株抗体药物。
此外有两款抗病毒药,包括辉瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir,也有抑制Omicron的作用。Paxlovid可降低高危人群的住院风险,目前仍是主要选择。
责任编辑:叶紫微