【大澳门威尼斯人赌场官网2021年09月24日讯】大多数疫苗都已经使用了几十年，每年有数百万人接种。与所有药物一样，每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试，以确保其安全，然后才能将其引入一个国家的疫苗计划。

正在开发的每种疫苗都必须首先进行筛选和评估，以确定应该使用哪种抗原来引发免疫反应。实验性疫苗首先在动物身上进行测试，以评估其安全性和预防疾病的潜力。

根据世界卫生组织的报告，如果疫苗触发了免疫反应，会分三个阶段在人体临床试验中进行测试。

阶段1

将疫苗提供给少数志愿者以评估其安全性、确认其产生免疫反应并确定正确的剂量。通常在这个阶段，疫苗在年轻、健康的成年志愿者中进行测试。

阶段2 

将疫苗提供给数百名志愿者，以进一步评估其安全性和产生免疫反应的能力。在这个阶段通常会有多个试验来评估不同年龄组和不同配方的疫苗。未接种疫苗的组通常被纳入对照组，以确定接种组的变化是否归因于疫苗，或者是偶然发生。

第三阶段 

将疫苗接种给数千名志愿者——并与未接种疫苗的对照组进行比较——以确定疫苗是否在更大的人群中对预防疾病有效，和疫苗是否安全性。大多数时间三期试验是在多个国家和一个国家内的不同地点进行的，以确保疫苗性能结果适用于众多不同的人群。

在第二阶段和第三阶段试验期间，志愿者和进行研究的科学家都无法知道哪些志愿者接受了疫苗或最照组生理食盐水。这称为“盲法”，有必要确保志愿者和科学家在评估安全性或有效性时，不会因为知道谁获得哪种产品而受到影响。试验结束并最终确定结果后，志愿者和科学家会被告知谁接受了疫苗，谁接受了安慰剂。

当所有这些临床试验的结果都通过时，需要采取一系列步骤，包括对监管和公共卫生政策有效性的批准和安全性的审查。每个国家的官员都会仔细审查研究数据，并决定是否授权该疫苗的使用。疫苗必须在广泛人群中被证明是安全有效的，然后才能被批准并引入国家免疫计划。疫苗安全性和有效性的标准非常高，因为人们认识到疫苗是为健康且特别没有疾病的人提供的。

在引入疫苗后，会以持续的方式进行进一步的监测。有专门的系统来监测所有疫苗的安全性和有效性。这使科学家能够在很长一段时间内跟踪疫苗的影响和安全性。这些数据用于调整疫苗使用政策以优化其影响，并且它们还允许在整个使用过程中持续疫苗的跟踪。

一旦疫苗投入使用，就必须对其进行持续监测，以确保其持续安全。

以往的疫苗都是经过相当严格的测试才推进人群，花费时间都很久，十年内便开发成功的疫苗不多，只有四种，如狂犬病（Rabies）──4年（1881－1885）、德国麻疹（Rubella）──7年（1962－1969）、百日咳（Pertussis）──8年（1906－1914）、麻疹（Measles）──9年（1954－1963），大多是60年前的事了。

大多数疫苗都是研发超过十年以上，而且多是疾病出现20年以上才有疫苗，如流感（Influenza）──14年（1931－1945）、日本脑炎（Japanese encephalitis）──20年（1934－1954）、小儿麻痹（Polio）──20年（1935－1955）、结核病（Tuberculosis）──21 年（1900－1921）、流行性腮腺炎（Mumps）──22年（1945－1967）、A型肝炎（Hepatitis A）──24年（1967－1991）、轮状病毒（Rotavirus）──26年（1980－2006）、天花（Smallpox）──26年（1770－1796）、黄热病（Yellow Fever）──27年（1912－1939）、霍乱（Cholera）──30年（1854－1884）、水痘（Chicken pox）──34年（1954－1988）、B型肝炎（Hepatitis B──38年（1943－1981）、破伤风（Tetanus）──40年（1884－1924）、伊波拉Ebola──43年（1976－2019）、爱滋病（HIV）──46年（1984－2030）（至今仍无解）、伤寒（Typhoid）──58年（1838－1896）、疟疾（Malaria）──58年（1967－2025）（至今仍无解）、肺炎链球菌（Pneumococcal disease）──66年（1911－1977）、脑膜炎（Meningitis）──68年（1906－1974）。也就是说，很少有疫苗能在十年内开发完成，研发一款疫苗十分的不容易，这才是研发疫苗真正应有的状况。◇

责任编辑：李悦