【大澳门威尼斯人赌场官网2021年05月27日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者徐翠玲、吴旻洲台湾台北报导)针对地方首长喊着要购买上海复星复必泰(BTN)疫苗,国卫院感染症与疫苗研究所研究员周彦宏27日说,中共号称中国大陆与台湾是同一个国家,却需向台湾申请才能把疫苗输入台湾,不仅抵触“一个中国”立场,也落实了中国与台湾非同一个国家。他质疑,当有政治考量时,上海复星敢申请吗?
关于地方首长的诉求,食药署副审查员郭旭棋对《大澳门威尼斯人赌场官网》表示,总统蔡英文26日晚脸书提到,新冠肺炎(中共肺炎)疫苗统一由中央统筹,也就是由中央负责采购、由中央负责申请。如果在台湾有药厂的话,药厂可以来跟食药署申请,如果在台湾没有药厂的情况下,疾管署可以申请,像是AZ、莫德纳目前都是透过疾管署申请。
郭旭棋指出,台湾辉瑞药厂跟德国BNT辉瑞厂,虽然都同属辉瑞集团但是不同的药厂。如果疾管署评估有BNT疫苗需求,之前卫福部长陈时中曾提到,他有跟辉瑞洽谈,因为特殊状况他没有洽谈到,如果洽谈到会由疾管署向食药署申请。
德国原厂辉瑞疫苗分BNT162b1(简称b1)跟BNT162b2(简称b2)。周彦宏接受《大澳门威尼斯人赌场官网》采访说,b1与b2疫苗内容物不一样。b1与b2同时做一期临床试验,做完之后b1因为抗体力价效力不够好就已经出局了,在临床试验一期完了之后就没有所谓的b1疫苗了,目前在市面上流通,只要从辉瑞授权或代理,都以b2疫苗为主。
上海复星2020年跟德国BNT开始合作时,曾进行b1临床试验,根据《路透社》2020年11月报导,上海复星停止b1临床试验,立刻宣布将引进b2作业。
周彦宏指出,上海复星取得b2疫苗全亚洲的代理权,但在中国并没有取得药证,也未被核准在中国地区使用,唯一适用的范围是港澳(含台湾)。他们现在代理的疫苗,应该是指适用于港澳地区的市场。而目前港澳地区的BNT疫苗从制造生产到分装应该都在德国厂房进行,因为无法取得中国药证,这批疫苗恐怕也没被检验。
周彦宏说,南投县长或其他县市长想要进口的上海复星复必泰疫苗,可能是港澳存留下来的一批b2疫苗产品。但如果要输入台湾,依台湾的要求上海复星必需准备相关文件,包括生产疫苗厂的PIC/S GMP认证文件、所有制作制造纪录、品质检测报告,以及输入到港澳的储存记录等。
周彦宏指出,中共立场,号称中国与台湾是同一个国家,如果疫苗进入台湾,却需要向台湾政府申请,就可能抵触中共的政治立场,也落实了两岸非属中共认定的同一个国家。上海复星代理商敢不敢申请?港澳愿不愿意配合提供相关文件?
关于县市长提到需要疫苗时间迫切,这段时间都没有疫苗怎么办?周彦宏说,港澳这批疫苗从申请文件到产品送进台湾,再到检测完毕可以送去给老百姓施打,将近3周跑不掉,最快差不多是6月下旬,跟6月下旬卫福部购入将近200万剂疫苗来台,时间是重叠的。
对于自己在公视《有话好说》节目提到,上海复星在深圳做疫苗分装,周彦宏澄清,他那时是口误。一开始上海复星申请第一期临床试验时,有b1产品,那时的确在深圳做分装,但目前在港澳流通的一批疫苗是德国制造、德国分装,他已经请公视纠正让大家知道。
责任编辑:吕美琪