【大澳门威尼斯人赌场官网2021年11月20日讯】（英文大澳门威尼斯人赌场官网记者Zachary Stieber报导／高杉编译）美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）周五（11月19日）批准了莫德纳（Moderna）和辉瑞（Pfizer）公司为所有18岁以上的美国人生产和提供COVID-19（中共病毒）疫苗加强剂。

基于对免疫反应数据的分析结果，FDA做出了这一决定。该机构的生物制品评估和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任彼得‧马克斯（Peter Marks）博士在一份声明中说：“美国食品药品管理局已经确定，当前可用的数据支持将Moderna和辉瑞COVID-19（中共病毒）单剂量加强剂疫苗的适用范围，扩大到18岁以上的个人。”

对于Moderna的疫苗，FDA分析了149名原始临床研究的参与者，在接受了第三剂疫苗注射后的反应。对于辉瑞公司的疫苗，FDA分析了大约200名接种了增强剂的研究参与者的免疫反应。

结果显示，那些接种了加强剂疫苗的人，要比那些没有注射加强剂疫苗的人具有更高的抗体水平。

近期的研究和实际数据表明，在初次接种后的几个月内，疫苗能够对防止感染和住院，提供很好的保护作用。但过了某个时间点后，抗体水平就会开始下降，对感染的防御效力也会直线下降。对感染后出现严重症状的防护效力的下降幅度较小。

这种防护效力的下降，在老年人和那些有严重潜在健康问题（如肥胖）的人群中更为明显。

此前，卫生官员曾试图让所有人都能接种加强剂疫苗，但被FDA疫苗咨询委员会有效地阻挠了。该委员会投票反对这一举措。美国FDA本可以否决该委员会的这项建议，但他们没有。相反，该机构采纳了另外一项单独的建议，让65岁以上的所有人，以及64岁及以下的某些群体，都能获得加强剂疫苗。

此次，美国FDA绕过了疫苗咨询委员会，直接批准了18岁或以上的人在完全接种疫苗的6个月后，都可以获得加强剂疫苗。

费城儿童医院（Children’s Hospital of Philadelphia）疫苗教育中心（Vaccine Education Center）主任、专家小组成员保罗‧奥菲特博士（Dr. Paul Offit）在一封电子邮件中对《大澳门威尼斯人赌场官网时报》（The Epoch Times）表示：“我认为，对公众来说，能够听到关于为何需要加强剂疫苗的公开讨论，将会是很有价值的。我希望我们有机会讨论一下这个问题。”

保罗‧斯皮尔曼博士（Dr. Paul Spearman）是辛辛那提儿童医院（Cincinnati Children’s Hospital）的传染病专家，同时也是疫苗咨询委员会专家小组的一名成员，他告诉《大澳门威尼斯人赌场官网时报》，扩大免疫接种的范围，是由于“接种疫苗后抗体水平下降和突破性感染数量上升”。

他在一封电子邮件中说，他不确定为什么FDA没有就此召集这个小组开会讨论。

截至11月18日，大约有2.285亿美国人（占总人口的68.8%）已完全接种疫苗，包括辉瑞公司或Moderna公司的两剂量疫苗，或强生公司（Johnson & Johnson）的单剂量疫苗。此前，强生公司的加强剂疫苗已被批准为18岁以上的人群使用。

责任编辑：李缘#