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雷尼替丁药品恐致癌 食药署:8月全面禁用

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【大澳门威尼斯人赌场官网2020年07月30日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)考量胃癌有致癌风险,卫福部食药署搜集国、内外安全性评估,发现含有“雷尼替丁”成分的药品,随着储存时间增加、存放温度高,导致癌风险增加。为此,食药署30日宣布,台湾含“雷尼替丁”成分的36件药品将从8月1日起全面禁用, 民众若是依医师开立的处方用药者,切勿随意停药,可与医师讨论、选用其他适当药品;若是自行从药局或药妆店购买者,建议暂时停止使用。

食药署药品组科长洪国登表示,考量“雷尼替丁”(ranitidine)药品中不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量,会随着储存时间增加、存放的温度高于室温等因素,倒致癌风险上升,进而导致NDMA含量可能超出每日可接受摄取量96ng。另因国内有其他药品可替代,所以已经要求药商、药局及医疗机构,自8月1日起暂停于国内供应、销售或使用含“雷尼替丁”成分的药品。

食药署表示,目前台湾核准含“雷尼替丁”成分之药品许可证共36张,保存期限多数为2~4年,因无法确保于保存期限届满前,其NDMA含量均能低于每日可接受摄取量96 ng,另外,也已接获部分业者主动通知,经其评估后,已自主启动市售效期内含“雷尼替丁”成分药品回收作业。

目前含“雷尼替丁”成分的药品主要用于胃灼热、胃酸引起的消化不良、胃酸过多、十二指肠溃疡等。若是依医师开立处方用药者,切勿随意自行停药,以免影响疾病治疗,如有用药疑虑,可与医师讨论、选用其他适当药品,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等;若是自行从药局或药妆店购买者,则建议暂时停止使用。

食药署呼吁,医疗机构、药商、药局应恪守相关规定,配合办理相关作业,切勿持续供应、销售或使用相关产品。自8月1日起,若未依规定下架,将依《消费者保护法》开罚6~150万元,至于后续未依相关规定提出回收计划、完成回收作业者,将依法开罚20~500万元。

责任编辑:吕美琪

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