【大澳门威尼斯人赌场官网2020年06月05日讯】（大澳门威尼斯人赌场官网记者钟元台北报导）中华民国卫福部食品药物管理署（食药署）宣布首件台湾产制武汉肺炎（中共病毒）抗体检验试剂通过专案制造，抽血经前处理后，仅需10至15分钟就能检验抗体，准确率逾9成。

台湾中央流行疫情指挥中心5日表示，国内无新增病例，4日新增170例新型冠状病毒（中共病毒）肺炎相关通报，截至目前累计通报73,040例(含72,089例排除)，其中443例确诊，分别为352例境外移入，55例本土病例及36例敦睦舰队。确诊个案中7人死亡，429人解除隔离，其余持续住院隔离中。

食药署5日表示，国内武汉肺炎（中共病毒）疫情趋缓，该署仍全力协助国产检验试剂研发，以备因应疫情变化使用，截至4日止，共积极辅导约60余件，目前有14件(共10家)提出申请，食药署除核准3件核酸试剂外，首件抗体检验试剂已通过相关临床前测试及临床评估验证核准专案制造，供台湾防疫运用。

“人体受病毒感染会于体内产生抗体”，食药署说，检验抗体可提供受测者是否曾经被感染的资讯，掌握被感染的人数，有助于追查社区感染的状况。由于抗体需于感染一段时期才会产生，所以急性感染期不一定能测出，因此抗体检验试剂不能做为诊断的唯一依据，目前仍以PCR检验为准。

食药署表示，因应防疫检验需求，除核准4件国产检验试剂(核酸3件、抗体1件)专案制造外，亦核准19件专案输入(核酸13件、抗体6件)。

食药署为积极协助更多业者能迅速研发检验试剂，订定“因应新型冠状病毒（中共病毒）疫情紧急使用，核酸检验试剂申请专案制造参考文件”及“因应新型冠状病毒（COVID-19）疫情紧急使用，快筛试剂申请专案制造参考文件”等，并持续关注国际间规范，滚动式调整修正，以符合疫情所需。

另外，食药署提供新型冠状病毒（中共病毒）试剂申请专案制造常见问答，相关资讯亦可至食药署官网//www.fda.gov.tw查询。

责任编辑：叶紫微