厂商偷工减料欲发财 中国制口罩缺陷率翻倍
【大澳门威尼斯人赌场官网2020年04月01日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者张婷综合报导)在全球对防疫物资的需求出现爆炸式增长后,中国口罩制造商正在利用欧盟和美国监管程序中的漏洞,加快制造和销售,甚至调整产品说明,以加速获取欧美认证。业界人士透露,中国制口罩缺陷比例目前增长了一倍多。
据英国《金融时报》的报导,中国制造商生产的外科口罩占全球产量的一半。自今年1月以来医疗产品产业便快速扩张,各地工厂纷纷增加产能向中国医疗界人士及民众提供产品。根据官方数据,到2月底,中国日产1.16亿个口罩,约为该月初的12倍。
在国内需求放缓后,这些工厂开始把目光投向海外,因为中共病毒(武汉肺炎)在欧洲多国和美国蔓延,造成这些国家的医疗设备短缺。
抢从疫情中获利 口罩缺陷比例翻倍
《金融时报》报导,总部位于广州的奥咨达医疗器械服务集团(Osmunda Medical Device Service Group)专门帮助当地的口罩工厂获得欧盟和美国的认证。集团的一名董事说,公司业务与年初相比增长了两倍多,大家“都想从全球短缺中获利”。
但是,广东省医疗器械管理学会的一名叫简润夫(Jian Runfu,音译)的官员说,自2020年初以来,口罩有缺陷的比率已经增长了一倍多。
简先生说,一些中国工厂太希望从疫情中发财,尽可能地偷工减料。
许多没有相关经验的公司进入该行业。根据官方数据,将近20%的中国口罩工厂在1月以后才开始运营。
总部位于浙江的汽车零部件制造商均胜电子股份有限公司(Joyson Electronic)上个月开始生产口罩。公司的一位官员说:“当这个疾病在海外消退时,机会之窗也就随之消失。”
中国制造商修改产品说明 以加快获取认证
从产品测试到技术文档审查,中国工厂通常要通过严格的监管程序来赢得欧盟或美国的批准。
《金融时报》引述总部位于广州的认证机构TÜV SÜD的一位官员的话说,在欧洲,获得外科口罩认证至少需要60天,在美国则需要6个月。
但是,许多中国工厂已经试图找到加快这一程序的途径。
深圳市天海检测技术有限公司的一名官员说,该公司可以在10天内完成外科口罩的检测。为了做到这一点,公司建议客户避免在其认证申请中使用“医疗”、“外科”或“手术”之类的字眼,因为美国食品和药物管理局(FDA)对医用口罩实行比个人口罩更严格的措施。
“我们需要利用FDA留下的漏洞”,天海公司的一名官员说。
天海公司的一个辽宁客户盛京堂生物科技有限公司从2月开始生产口罩。该公司表示已经向美国出售了2000万个医用口罩、向欧洲出售了2300万个。
盛京堂的一名官员说,该公司能很好地为外国市场服务,因为公司能够迅速获得相关认证。
“Bird & Bird”律师事务所律师安东尼‧威尔金森(Anthony Wilkinson)表示,欧盟和美国都放松了对医疗设备进口的监管,因为“我们处在与正常流程非常不同的境况”。
但威尔金森也强调说:“在中国有人说他们可以做认证,并不一定意味着另一端也会接受。”
中国防疫产品质量不过关 在多国碰壁
中国制造的口罩和病毒测试盒已在西班牙、荷兰、捷克、土耳其等国碰壁。荷兰等国不得不进行产品召回或退货。
3月21日,荷兰政府收到中国制的60万个口罩,并陆续分发给在第一线的医护人员。然而,一个星期后,荷兰卫生部3月28日宣布其已召回这批自中国进口的口罩,因为它们无法贴近脸部,而且内部的过滤物件虽然有质量证明,但是无法正常工作。
声明说:“已立即停止其余口罩的分发工作,并决定不使用这批口罩。”
3月23日,捷克媒体透露,该国购买了中共吹捧的快速检测试剂盒,但没想到其中80%的检测结果是错误的,迫使捷克医护人员不得不继续依赖常规实验室进行检测。
西班牙政府订购中国公司生产的病毒检测套件,也遇到了类似的问题,逾七成不工作。
马来西亚卫生官员日前表示,由于有西班牙的前车之鉴,计划购买韩国的测试套件。
《金融时报》引述广东省医疗器械管理学会的一名官员简润夫的话表示,这可能对行业和客户产生负面影响。他说:“尽管生产口罩几乎没有障碍,但有一个障碍是保持质量控制。”“缺乏经验的工厂最终可能会伤害到他们的海外客户和他们自己。”#
责任编辑:叶紫微