【大澳门威尼斯人赌场官网2019年09月27日讯】（大澳门威尼斯人赌场官网记者伊琏澳洲悉尼编译报导）澳洲治疗用品管理局（TGA）周四宣布，在隆胸植入物制造商着手解决“诸多安全与性能问题”期间，未来六个月内将召回、禁用八种“光面”和“微孔”式纹理隆胸植入物。
监管机构对在澳洲出售的所有隆胸植入物采取管制行动是出于对罕见癌症的担忧。该项管制举措将影响到所有用于癌患者乳房切除术的植入物和组织扩张器的使用。
据悉尼晨锋报报导，澳洲治疗用品管理局要求植入物制造商必须在10个工作日内向该机构报告所有间变性大细胞淋巴瘤病例，并提供六个月的澳洲与全球范围的销售情况，以及投诉与不良事件数据的报告。
制造商还必须向医生和患者提供有关非常罕见的间变性大细胞淋巴瘤风险的明确书面信息。
7月份，澳洲治疗用品管理局提议取消、暂停和召回了31种纹理隆胸植入物产品，美国食品药品监督管理局（FDA），加拿大和法国的监管机构也采取了类似行动。
被澳洲治疗用品管理局列入“黑名单”的爱力根公司（Allergan）自愿下令，在全球范围内召回该公司生产的纹理隆胸植入物。
在进行了详尽调查后，全球范围有700人被诊断患有与隆胸植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），死亡者超过23例。
澳洲与新西兰有5名妇女死于与隆胸植入物有关的癌症，其中包括50岁的卢兹（Julie Luezzi）。
被诊断出患有罕见免疫系统癌症的澳洲妇女总共有107人。在澳洲研究人员开展的一项分析中发现，所有澳洲的病例都涉及纹理植入物，纹理越多，风险越高。
尽管在十多年前就出现了间变性大细胞淋巴瘤的第一个案例，但直到最近三年，研究与数据收集才发现了这些风险。
监管机构采取的行动得到了医学界的支持。麦觉理大学医疗科学中心（MQ Health）整形外科医生德瓦（Anand Deva）教授说：“管理局做出了一个非常明智的决定。”
澳洲整形外科医师学会（ASPSA）主席侯赛因（Gazi Hussain）副教授说，学会支持澳洲治疗用品管理局的决定，并愿意遵守这些限制。
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