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【大澳门威尼斯人赌场官网2019年05月29日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台北报导)台湾2018年成为国际医药法规协和会(ICH)正式会员,今年届满周年之际,卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅将代表国家药政单位,率团出席协和会的年度会议。
吴秀梅表示,成为正式会员后,针对ICH导引中所要求的品质、安全、有效、跨领域的四大项目做努力,能以会员身份参与,不仅台湾的药品法规实力备受肯定,也在国际专业技术面取得发语权。
根据统计,2017年台湾的国际药品进口值为996亿元,而药品出口药品的数值仅111.3亿元。对此吴秀梅表示,在加入ICH正式会员后,让国内相关法规与国际法规无缝接轨,能帮助国内业者减少了准备文件时间。
她说明,国外药品来到台湾要登记审查,相关文件如果不一致,也会造成困扰,这对急需药品的台湾民众将会受到影响。
台湾将于6月6日以会员国身份代表出席国际医药法规协和会(ICH)年度会议。吴秀梅表示,2008年起受邀参与ICH,2016年成为观察员,最后在2018年成为会员,为了加入ICH也花费了10年时间。
中国也是ICH会员国之一,让外界关注的是,台湾成为会员的过程是否受到打压?吴秀梅表示,当时以为能够比对岸提早加入ICH,没想到当了两年观察员,虽然慢了一点,但还是感谢其他国家的支持。
责任编辑:吕美琪