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造福病患 太景C肝新药在台二期试验成功

【大澳门威尼斯人赌场官网2017年02月09日讯】太景医药研发控股公司今日宣布C型肝炎新药伏拉瑞韦(TG-2349,Furaprevir),于台湾成功完成TG-2349-03二期临床试验。

太景表示,试验结果显示,在22位完成12周治疗的慢性C型肝炎患者治愈率SVR12达91%(SVR12即患者在用药结束后,继续追踪12周后血清中仍测不到C型肝炎病毒的比例),其中20位具有IL28B CC基因型患者的治愈率SVR12高达95%;所有治疗完成患者在用药结束后24周的追踪结果,均未再检测出病毒,显示伏拉瑞韦二期临床试验成功。

伏拉瑞韦是太景全自主研发的C型肝炎蛋白酶抑制剂,能直接作用在病毒本身的标靶上,抑制病毒复制所需的蛋白酶功能而达到消灭病毒目的。临床试验过程中,在各用药剂量观察下,用药3周至5周,患者的C型肝炎病毒量即下降至无检出,证实伏拉瑞韦具有快速抑制C型肝炎病毒的疗效。

台湾二期临床结果验证伏拉瑞韦不仅能成功提高疗效,SVR12至90%以上,也成功将干扰素加雷巴威林传统疗程从24至48周缩短至12周,可大幅减轻干扰素加雷巴威林疗程的不适与相关治疗费用。

太景董事长许明珠指出,太景去年10月宣布携手大陆宜昌东阳光长江药业(东阳光药,1558.HK)于中国大陆成立新公司,结合太景的伏拉瑞韦与东阳光药的依米他韦(NS5A抑制剂),合并开发免用干扰素的新型全口服疗法。中国大陆C型肝炎潜在患者众多,目前尚未有C型肝炎DAA新药或全口服疗法上市,是亟待开发的蓝海市场。伏拉瑞韦的临床有效性之证实,让我们更有信心成为大中华区最具竞争优势的慢性C型肝炎治疗新选项之一。

TG-2349-03临床试验是二期、多中心、随机化、开放性研究,患者为未接受过治疗的慢性C型肝炎病毒基因1b型感染,共入组25人(200 mg :13人、 400mg:12人),于全台湾10个临床医学中心进行。疗程为12周伏拉瑞韦合并干扰素及雷巴威林之鸡尾酒疗法,用药结束后再追踪24周。(转自中央社)