【大澳门威尼斯人赌场官网2016年07月25日讯】药华医药今天公告，研发中治疗乳癌用药口服紫杉醇（Oraxol）获台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）准核同意进行临床试验。

药华药表示，将分别于台大、北荣、三总、双和、中国附医、北医附医等医学中心启动临床试验，此为药华医药在三大疾病领域先后达标：首先继血液疾病推出全球第一个以新一代长效型干扰素治疗真性红血球增生症（PV）已完成三期人体临床试验并积极准备分别向欧盟EMA申请行销许可（MAA）及美国FDA申请生物新药许可（BLA）。

在感染疾病领域治疗C型肝炎GT2新药也已推进台、韩三期临床试验，今在肿瘤疾病领域再挺进此重大进展，未来将加速在癌症领域的开发进度，以强化并完成产品线的布局，特别是预先布局P1101（商品名BESREMi）在癌症的广泛用途。

另因紫杉醇Oraxol为老药新用的新剂型口服用药，可望缩短临床试验时程，加速新药上市的时间。

药华医药表示，Oraxol为自美商Kinex取得独家授权在台湾（再进大陆）与新加坡（挺进东盟国家）两地进行临床开发。当初引进的目的是为充实新药产品线，同时也因为该项产品已有临床数据，发展较为成熟，有助降低开发成本、缩短临床试验时程，并加速新药上市的时间。

药华医药指出，引进的口服紫杉醇（Oraxol）含有HM30181A成分可以抑制P-glycoprotein，大幅提高口服的吸收率，同时HM30181A不会被肠道吸收且不会激刺肠胃，是安全的“赋形剂”。

根据Oraxol的二期临床试验资料显示，则病患出现贫血的比例仅0.9%，产生中枢神经疼痛的比例也仅1.7%，副作用大幅下降，对于癌症病患来说将是一大福音。

此衔接性人体临床试验计划是由台大医院医师卢彦伸、北荣医师赵大中、三军总医院医师戴明燊、中国医附设医院医师邱昌芳，以及双和医院医师赵祖怡共同主持，预计招收24病患，若一切顺利，预计2017年完成相关试验。          （转自中央社）