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桃园卫生局查获地下医疗器材厂

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【大澳门威尼斯人赌场官网2015年01月18日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者徐乃义台湾桃园报导)桃园卫生局会同警方前往龟山区查缉地下医疗器材工厂,查获“博大国际有限公司”未经核准擅自制造医疗器材,已违反药事法相关规定。

日前发现博大为嘉义县的台湾彦大有限公司代工厂,未具医疗器材制造工厂许可证,擅自制造“人工呼吸急救苏醒球套组”等零件及组装成品贩售,桃园市卫生局稽查人员会同警方在桃园市龟山区查获“博大国际有限公司”未经核准擅自制造医疗器材,违反药事法,立即封存成品、半成品及零组件等1万901件。

桃园卫生局表示,连日稽查发现销售范围包含国内10家(桃园3家、新北市6家与台中市1家)及国外15家下游,已移请所辖卫生局办理及通报卫生福利部食品药物管理署;此外,已掌握桃园市下游计1913件成品流向,持续追查。

桃园卫生局尚未接获这家公司生产的不法医疗器材不良反应通报,但博大未经核准擅自制造医疗器材,负责人涉违反药事法规定,可处3年以下有期徒刑,得并科新台币10万元以下罚金。

责任编辑:郑桦

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