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30有成 台普生进军4大癌症检测

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【大澳门威尼斯人赌场官网6月15日报导】(中央社记者罗秀文台北15日电)体外诊断试剂(IVD)厂商普生今年成立满30周年,凭借在肝病检测市场打下的稳固基础,正式进军肝癌、乳癌、肺癌、大肠癌等4大癌症基因检测市场,为下一个30年蓄积成长动能。

普生成立于1984年6月,是台湾推动B型肝炎10年防治计划下创设的检验试剂专业制造公司,30年来陆续开发完成80多种产品,销售至全球50多个国家,目前拥有国内61张许可证、37张欧盟认证(CE Mark)。

回首来时路,普生董事长林宗庆表示,普生的产品从最初的放射免疫分析(RIA)平台,到1990年开发出酵素免疫分析(ELISA)平台、2009年开发出分子诊断的病毒即时定量PCR分析平台(Real-Time PCR),2010年再藉由工研院移转突破性的BioFibroScore技术,领先国际大厂开发出“唤肝 20”非侵入性肝纤维化检测服务平台,帮助国人提早预防肝病和肝癌。

林宗庆说,普生一步一脚印,在台湾的肝病检测市场扎下稳固根基,凭借过去30年的临床技术和庞大资料库经验,近年普生成功将技术触角扩展至癌症肿瘤学与分子病理诊断学领域。包括与美国GDC公司合作,开发乳癌HER2基因分子诊断试剂,与工研院合作“肝癌生物标志涂布晶片与光学式快速定量检测平台”开发计划,以及布局肺癌、大肠癌等基因检测业务。

他表示,继成为全方位的肝病检测专业服务公司,普生今年正式进军癌症基因检测市场,并积极与药厂合作,带领营运迈向下一个新里程碑。

林宗庆指出,基因检测的应用可以涵盖整个生技医疗产业链,包括上游对药物与疾病检测试剂的开发、下游针对传染性或遗传性疾病的快速鉴定,以及在终端治疗上可藉由不同基因体对药物的代谢反应,正确地对症下药,把握黄金治疗时间并减少医疗资源的浪费。

他指出,近年世界各国都在倡导医疗资源的使用效率,希望降低新药的价格并减少药物使用的错误与浪费,鼓励药厂必须搭配检测诊断做研发。

例如美国食品药物管理局(FDA)通过的新成分的新药中,搭配生物标记基因检测试剂的药物愈来愈多,欧盟更具体规定某些癌症相关新药,必须搭配做检测诊断才能上市。

林宗庆引用Frost & Sullivan的市场分析报告指出,在“预防重于治疗”的观念崛起下,2007年全球治疗支出占医疗花费的比重为70%,预计到2025年将下降到35%,医疗监控、检测和预防的支出比重,预计从2007年的30%,成长到2025年的65%,医疗消费地点将由医疗院所转变为健检中心或家庭,检测市场商机可期。

他指出,伴随式诊断是全球医疗产业发展的大趋势,普生推出的非侵入性肝纤维化检测平台,可侦测并分析血液中的3种生物标记,以精确诊断出肝纤维化的程度,目前以提供检测服务为主,未来有机会与药厂做相关药物的搭配开发。

此外,针对乳癌病患HER2基因表现,目前已经有标靶药物“贺癌平(Herceptin)”,全球年销售额达64亿美元,普生研发中的乳癌HER2基因分子诊断试剂,较现有的检测方式更为简便且有效,可以协助患者进行早期诊断,并即时提供适当治疗,目前已完成临床前的测试研究,成效不错,预计年底前进入临床试验。

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