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新式人工玻璃体 明年临床试验

【大澳门威尼斯人赌场官网12月24日报导】(中央社记者罗秀文台北24日电)汇特生技宣布,创新产品“人工玻璃体”成功开发新配方,将可取代市场普遍使用的气体填充法,成为眼科医师进行玻璃体切除术后的第一选择。

汇特生技表示,这项新配方产品涵盖在汇特“人工玻璃体”专利保护范围内,已获专利核准的国家包括美国、欧洲、台湾、中国大陆、韩国及澳洲。原配方用于严重型视网膜剥离手术,可取代硅油填充法,将于明年进行全球性人体临床试验。

汇特生技表示,“人工玻璃体”属于创新型医材产品,只要经过一次关键性临床试验,即可申请上市许可,因此汇特已规划同步兴建全球认证的PIC/s GMP医材厂,可大幅提前产品上巿时程,延长专利保障的巿场独占期。

根据卫生福利部统计,台湾每年约有9200名患者接受眼睛视网膜黄斑部、玻璃体或眼角膜移植手术,其中5%是有失明可能的高危险群。目前视网膜剥离恢复手术后,协助复原使用的是硅油与惰性气体填充法,但是硅油填充法需要 2次开刀取出,并易形成白内障,而接受气体填充法的病患却需要在术后俯卧长达数十天,影响生活和医疗品质。

(汇)特“人工玻璃体”源自国家卫生研究院全球独家专属授权,原配方主要应用于视网膜剥离较严重的患者,定位在取代硅油填充法,免除手术后还需 2次开刀的痛苦。

新配方则因应广大眼科市场需求,应用于一般较轻微的视网膜剥离患者,定位在取代气体填充法,免除术后俯卧数十天之苦,并可缩短患者术后恢复时间。