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新药研发 拟提前引入台民间活水

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【大澳门威尼斯人赌场官网10月29日报导】(中央社记者林孟汝台北29日电)“接棒式”的产官学研新药研发模式将有变革,科技部次长钱宗良今天说,将建置让业者提前在中下游就参与及主导机制,及早引入民间资金活水。

探讨“台湾发展生物经济及其潜力产业分析”,行政院生技产业策略咨询会议(BTC会议)上午闭幕,提出“药品”、“医材”、“健康照护”、“农业生技”4项议题结论,科技部次长钱宗良报告“药品产业化”议题。

他说,传统的“接棒式”的新药研发模式,都是由学研界研究交由法人单位延伸,再技转给产业。但依过去历史经验看来,产业面可能并不一定需要从上中下游来做,可能在中游做得很好,就技转出去了。

钱宗良表示,生技起飞方案中,政府的角色就是建置机场,把跑道、航站、航管都弄好,不管是民航机、战斗机等大小飞机,都能顺利起航。政府该做的是把政策、法规等铺陈好,让业界有更好的机会,而不是去管飞机大小的问题。

不过,要鼓励新药在台研发、生产,临床试验的瓶颈一定要打通。钱宗良说,目前国内面临具有临床试验经验的人才不多,临床试验中心品质参差不齐,及健保体制与临床医师的薪资结构,限制医师参与新药与医材开发的机会两项困境。

他表示,除政府应择优补助临床试验中心外,也建议卫福部研议将补助临床试验中心的经费,可弹性用于支援临床医师,或由医院的作业基金支援,以减少临床医师工作负担,有利临床试验执行。

另外,钱宗良指出,目前食品药物管理署(TFDA)对一期临床试验过于紧张,法规单位审查员的人力编制应足够及具稳定性,才有助产业发展。

中央研究院长翁启惠表示,健保支出占国民生产毛额的比率太低,无法鼓励新药研发,但在政府财政困窘下,建议应考虑纳入商业保险或自费制度等配套制度,否则生技产业很难永续发展。

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