止痛药伤肝 FDA:处方不得超过325毫克
【大澳门威尼斯人赌场官网2014年01月20日讯】 (大澳门威尼斯人赌场官网记者郭靖康编译报导)美国食品药物管理局(FDA)近期要求医生在开立对乙酰氨基酚(acetaminophen,或退热净,一种替代阿司匹林的解热镇痛药)处方时每次不得超过325毫克,因它已长期被认为会损害肝脏。
据《今日美国》报导,这一举措是FDA限制使用高剂量常用止痛剂的一系列措施之一。FDA已经要求药品制造商停止生产含高剂量的对乙酰氨基酚的药物。有超过半数的制造厂都已遵守了该制药原则。
通常对乙酰氨基酚是与氢可酮(hydrocodone)和可待因(codeine)等阿片类止痛药联合用药,一般常用在外伤、普通手术和牙科手术之后。FDA已明确表态不再批准并将撤销已批准任何含有超过325毫克对乙酰氨基酚的药物。FDA还表示,他们正在起草新的规章制度来限制通过商场的柜台销售含对乙酰氨基酚的药物,但它没有透露具体细节。
有一些非处方止痛药如超强版的泰诺(Extra Strength Tylenol),每粒含500毫克的对乙酰氨基酚。泰诺的生产商强生公司近日宣布,他们正在该瓶装药的瓶盖增加警告标签,提醒消费者在用泰诺时需仔细阅读标签所列出的剂量范围和安全说明。
FDA在新的声明中说:“没有数据显示服用超过325毫克剂量的对乙酰氨基酚会有额外的好处,相反超大剂量的对乙酰氨基酚却增加了对肝脏的毒性。限制使用大剂量的对乙酰氨基酚会减少意外的对乙酰氨基酚所导致的中毒。该药中毒可导致严重的肝损伤、肝功能衰竭而需要肝移植,严重者甚至可直接导致死亡。”
但FDA又说,如果确有需要医生要开双剂量(总剂量为650毫克)的对乙酰氨基酚也是允许的,但必需使用得当。
据统计,美国每年因对乙酰氨基酚过量而送急诊的病人达56,000人之多,而每年因该药中毒而造成死亡的病人有500人。该药物是导致急性肝功能衰竭的主要原因。
FDA此前曾表示,肝损害大多数发生在24小时内服用超过该药所推荐剂量上限4,000毫克。
(责任编辑:张东光)