【大澳门威尼斯人赌场官网6月5日报导】(中央社芝加哥4日法新电)医师今天表示,美国学名药,特别是癌症用药严重短缺,可望经参众两院立法改善。
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的专家小组表示,参众两院已分别通过两个类似版本,可望赶在奥巴马总统本月或下月签署生效前,协调成一致版本。
这项法律首次要求学名药厂必须支付使用费给美国食品暨药物管理局(FDA),加速药物审核过程。
这项法律也要求厂商,必须在任何药物可能短缺前6个月,先通知FDA。
ASCO政府关系委员会主席、芝加哥大学(University of Chicago)肿瘤学家席尔斯基(RichardSchilsky)说:“我们从来就无法确定学名药何时会突然供应短缺,这不仅会让病患陷入很大的不确定性和焦虑,也可能打乱临床医师的处方规划。”
席尔斯基并表示,首次加收学名药使用费,未来几年可望让FDA进账15亿美元。
他说:“如此一来,应能缩短新药申请至学名药上市的审核时间,从原本约30个月降至10个月以内,这是吸引新厂商加入制造学名药以及药物销售的一大步。”(译者:中央社陈怡君)