干细胞医疗公司遭投诉

曾为州长培瑞做干细胞移植手术 公司辩称没有违反FDA规定

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【大澳门威尼斯人赌场官网2012年03月27日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者于欣然休斯顿编译报导)美国食品药品监督管理局(FDA)近日收到一起针对德州州长培瑞曾接受干细胞移植的医疗公司Celltex的投诉,指责该公司所提供的成人干细胞疗法不符合联邦政府规定。

这封长达八页的投诉信发起人是明尼苏达州立大学生物伦理学者李•透纳。他认为这家位于休斯顿的生物医疗公司将未经FDA许可而储存的成人干细胞通过注射移植回病人体内的商业化治疗方式不符合FDA关于人类干细胞的规定,并呼吁FDA对此展开调查。

信中透纳还列举了八项值得关注的事项,其中包括Celltex所储存干细胞的安全和有效性,商业宣传侧重疗效但不公开足够副作用信息,以及韩国生物公司干细胞移植死亡案例,等等。

培瑞去年七月在这家公司接受背部手术时首次尝试干细胞疗法。治疗方式是从他本人身体脂肪提取干细胞,经过实验室培养,再于手术时注入自己体内。手术后他便致信给德州医学委员会,希望德州成为“世界上研究和使用成人干细胞的领头羊”。

Celltex公司针对投诉作出回应,公司创办人之一戴维•艾勒自信公司符合FDA规定,并称已经有100人在公司储存干细胞,其中近半数均已接受过移植手术。

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