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FDA专家二度决议 Avastin对乳癌无效

【大澳门威尼斯人赌场官网2011年07月01日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者郭靖康编译报导)美国食品药物管理局(FDA)的癌症专家小组周三第二次裁定,畅销抗癌药物阿瓦斯丁(Avastin)对治疗乳癌效果很小,但却有危险的副作用,应该停止用于治疗乳癌。这一建议为FDA遗除对阿瓦斯丁的批准铺平道路。

FDA顾问委员会周三的表决,是同一个委员会在不足一年内的第二次表决并得出了同样的结论,这也是前所未有的。肿瘤药物委员会的6名成员在三轮一致的投票中,认为阿瓦斯丁是无效、不安全的,应该把它从抗乳腺癌的药物中撤除。

顾问委员会中唯一的病人代表波蒂斯说:“我们大家都希望阿瓦斯丁有效,但实际情况与我们的愿望相违。”

这次投票本身不具有约束力,将由FDA局长汉堡(Margaret Hamburg)作出最终裁决。

该药物曾被批准用于治疗多种癌症,并将仍然会用于乳癌,但若FDA持否定态度,大多数健康保险公司将把它从可报销的药品中除去。

FDA现已着手并拟于12月份把它从抗乳癌药中除去。但该药生产商瑞士的罗氏公司亦针锋相对,采取罕见的措施,游说FDA和国会要求进行第二次听证会。

但在为期两天的听证会上,部分人士不顾科学依据,强调若把此药否决掉,癌症患者将是如何困难重重。在最终表决结果出炉后,听众中的癌症患者爆发出对FDA和其小组成员的怒喊。

一旦FDA撤下该药,罗氏公司每年超过60亿美元的收入将会减少10亿元。阿瓦斯丁是该公司销路最好的药。FDA曾经批准该药物用于包括结肠癌、肺癌、肾癌和脑肿瘤在内的多种癌症,在这些肿瘤中应用是无争议的。若把行政费用计算在内,病人一年用阿瓦斯丁治疗的费用可高达10万元。

乳癌患者家属凯利说:“这次听证会不是判阿瓦斯丁药的死刑,而是判了那些依靠阿瓦斯丁生存的妇女的死刑。”他的妻子因乳癌接受阿瓦斯丁的治疗。

经过长达14小时的讨论,FDA顾问委员会最终站在政府的一边,认为通过医疗成像扫描来测量阿瓦斯丁似乎有减缓肿瘤生长的作用,但对乳腺癌患者的生存和生活质量的改善并没有多大实际功效。

顾问委员会的成员之一、美国国家癌症研究所的威尔逊博士说:“作为一个临床医生,我们应该扪心自问:什么样算是真正在帮助患者减轻痛苦?除非伴有其它方面的改善如病人自觉症状的改善或总体生存率的提高,单纯延缓CT扫描图象变化一、二个月并没有实际意义。”