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黑色素瘤药物重大突破 新药效果显着

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【大澳门威尼斯人赌场官网2011年06月07日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者沙莉编译报导)6月5日在在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员介绍了两种新药Vemurafenib和Yervoy的药效临床试验结果,它们对治疗黑色素瘤效果显着,有望比使用化疗更能够延长晚期黑色素瘤患者的生命。

临床试验中,675名晚期黑色素瘤服用了Vemurafenib。半年后,每天服用两次Vemurafenib的患者中84%存活,而使用标准化疗的患者则有64%存活。48%使用Vemurafenib的患者表现出显着的肿瘤缩小。Vemurafenib服用者疾病恶化风险降低了74%。由于对比效果明显,研究团队提前终止对比,让化疗患者全部使用Vemurafenib。不到10%的患者药物出现严重的副作用,主要是皮肤出现红疹,关节疼痛,乏力,腹泻和脱发。大约20%至30%的病人发展为不太严重的皮肤癌。

半数晚期皮肤癌患者具有缺陷基因BRAF。Vemurafenib作用于这一缺陷基因,它能在细胞级别找到并阻断这种蛋白质。目前正在进行临床试验,以确定是否Vemurafenib可能帮助其他类型的癌症患者。Vemurafenib正在由罗氏的Genentech公司和Plexxikon公司开发。

该研究负责人保罗‧查普曼博士说:“这是黑色素瘤个人化医疗的开始,我们已经看到肿瘤缩小迅速,某些病人的生活质量显着改善。这是非常令人振奋的一年。”

另一个临床试验表明,Ipilimumab(Yervoy)可以帮助延长晚期黑色素瘤患者存活时间。

502名新确诊先前未接受其他治疗的黑素瘤患者参与了Yervoy试验。其中半数使用标准化疗治疗,另一半则使用ipilimumab加上标准化疗。结果发现,预期仅有数月生命的患者得以多存活数年。研究人员说,Yervoy使存活三年以上的患者数量增加了一倍。副作用包括腹泻、皮疹和疲劳。半数使用新药物的患者发生严重的副作用,单纯化疗的患者则有四分之一发生副作用。

研究负责人Jedd Wolchok博士说,“ipilimumab使免疫系统更有力地被激活,在某些人身体内导致产生抗体和能够识别黑色素瘤的T细胞,从而控制这种疾病。”

Yervoy是由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)研发的。Yervo一个疗程包括三个月内进行四次输液,每次输液3万美元。

国家监管机构,如英国国家临床技术研究院(National Institute for Clinical Excellence,NICE)、EMA(欧洲药品管理局)和美国 FDA目前正在评估两种药物。英国媒体认为,今年年底二药可在英国提供。2011年3月美国FDA(食品和药物管理局)批准ipilimumab作为治疗晚期黑色素瘤的药物。
  
黑色素瘤发病率持续上升,专家希望,新药能够延长生命,提高转移性黑色素瘤患者的生活质量。美国癌症协会估计,去年在美国有6.8万例新确认黑色素瘤病例,8700例死亡病例。Yervoy今年三月获得批准之前,只有两种药物得到批准用于治疗黑色素瘤,但效果有限。

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