药厂涉造假 大陆“普药”乱象谁之过
【大澳门威尼斯人赌场官网2011年05月22日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者金靖报导)大陆“国家食品药品监督管理局”(下称“国家药监局”)4月份对四川蜀中制药有限公司(下称“蜀中制药”)进行了突击的现场检查,称发现蜀中制药在中成药的生产中存在违法行为。目前,蜀中制药的中药生产线因涉嫌虚假投料而被停产。有业内人士认为,政府基本药物中标价过低,导致企业无所适从。同时由于政府定性检测存漏洞,药品质量无法得到保障。也有专业人士认为,问题在于当局在药物监督上走过场。
基本药物中标价过低 企业无所适从
中国中药协会的数据显示,去年全国市场537种中药材超过八成涨价,其中,28%的中药材价格涨幅超过51%,6%的中药材价格涨幅超过181%,2%的中药材价格涨幅超过300%。
当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降。蜀中制药的基本药物在各省的中标价几乎都仅是最高零售价的1/4~1/3,如10克×20包的板蓝根颗粒在安徽省的中标价为2.35元,而最高零售价为10.8元。
目前,不少地方政府开始执行“安徽模式”进行基本药物招标,即“双信封”制,在过了“技术标”后,评价“商务标”。这个模式实际运行的结果,其实就是在简单遵循低价者得标路径。一味沿用这样一条路径,后果可想而知。
在安徽等省份基本药物招标当中,一瓶60粒装的复方丹参片中标价仅为0.95元。根据广州医药集团提供的资料,即使按照三七市价360元/公斤计算,按照国家药典规定的工艺要求,同样规格的复方丹参片,仅三七一项,成本就要占到3元。
当基本药物的投标价背离了基本的价值规律,企业注定无所适从,要么放弃市场,要么冒险做坏事。药品行业中的不少大企业,被迫逐渐暂停基本药物的供应,“劣币驱逐良币”现象凸显。
中国医药企业管理协会会长于明德指出,目前,部分基本药物中标价不仅大大低于行业平均生产成本,甚至远低于药品原辅材料采购价。“规范企业根本无法在严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行GMP的条件下生产出这类产品。”
“市场售价连原料都买不来,怎么可能是货真价实呢?”神威药业市场部经理冯进茂告诉第一财经日报记者,神威药业有上百个产品文号,但因为目前多数产品中标价太低而放弃生产,日常生产的仅有三四十个。“估计所有企业都是这样,并不会把所有有批号的产品都投产,而是选择生产自己有竞争力的产品。”
定性检测存漏洞
业内专家表示,上述事件在业内并非个案。北京科贝源医药科技公司总经理程增江指出,因中成药定性检测的方法存在漏洞,导致生产环节的虚假投料在最终产品的检测上体现不出来,从而出现了“合格的假药”。
程增江向《第一财经日报》记者举例说,复方丹参片由三七和丹参组分而成,其检查方法就是检查丹参酮含量,但在生产过程中,通过添加一些中药提取物合成,也能达到成品中丹参酮含量合格的目标。“而且中成药是按照“君臣佐使”组方的,一般也只检测君药的含量指标,臣药等物质的检测方法更为简单,这就为中成药的造假提供了条件。”
药厂中药生产线GMP证书被收回 产品未召回
国家药监局认为,“蜀中制药”中药生产有违反药品GMP相关规定的情况,已责令其停产整顿,省局已经收回该企业的中药生产线GMP证书。
GMP即药品生产质量管理规范的简称,根据法律规定,所有药品生产企业都必须获得GMP证书后方可从事药品生产。就蜀中制药而言,一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销,则意味着该药厂一定时期内无法再进行中成药生产。
而蜀中制药在市场上流通的相关中药产品,当地药监局仅电话通知了四川省内主要基本药物配送商停止进货与配送,但还未进行产品召回。四川省药监局药品安全监管处一名负责人表示,具体问题正在调查当中,这件事情还没有定性。
蜀中制药是中国制药工业“百强企业”,因其产品以基本药物为主,在业内有“普药(即治疗常见病、多发病的药品)大王”之称,其2010年的销售收入约为20亿元。
“不幸撞枪口”或“对手陷害” 众说纷纭
至于蜀中制药究竟是“不幸”撞在了枪口上,还是竞争对手的“陷害”,一时间众说纷纭。
有网民认为,一个药厂提供低价位的药,他可以从很多方面控制成本,比如在原料供应方面,可以自己建立种植基地;在设备方面可以引进高端设备,提高效率,减小能耗;减小管理成本。做老百姓吃得起的药才是药企最应该做的事情!
重庆一中药房药剂师胡女士接受大澳门威尼斯人赌场官网记者采访时表示,其实“超低价药”也并非如媒体所说“不是严重亏本,就是偷工减料”。 蜀中制药生产的 1毛1支的藿香正气水,正常生产,成本完全可以控制在几分钱,从药农那里收购的藿香2毛钱一斤,加上糖水等辅料,就可以生产一大锅汤剂,所以成本完全是可以控制下来的。
胡女士分析:“蜀中制药挨整主要是没有背景。私营企业嘛,平时给政府捐钱捐少了,没买个什么政协委员、人大代表的,遇到严打什么的,就很容易成为‘软柿子’,政府在“搞运动”的时候总是要抓抓典型嘛。”
胡女士透露,重庆当地也在搞“百日质检整顿”,药监局和卫生局联合办案,因老板和它们平时“关系”处得好,事先打了招呼,先自查。有问题的药品也就有时间提前下柜,无非是走走过场。