【大澳门威尼斯人赌场官网5月18日报导】(中央社记者陈伟婷台北18日电)民众参与药物人体试验,导致下颚骨切除,但医院及药商互踢皮球,求助卫生署也遭拒;卫生署官员今天表示,已暂停林口长庚医院人体试验委员会临床试验申请,并要求提评估报告。
民主进步党籍立法委员黄淑英接获民众陈情,上午在立法院举行记者会表示,陈情人父亲2008年3月接受林口长庚医院泌尿科主治医师建议,接受台湾诺华股份有限公司所委托“Zometa”药物实验,但2010年出现下颚骨骨髓炎及骨坏死,多次手术并切除下颚骨,只能吃流质食物,且影响语言。
陈情人表示,药物试验同意书仅载明约有1%患者“出现下颔或牙齿部位感染,通常需要进行手术治疗”;同意书也保证,若参加实验引起伤害或损失,药商将依法负赔偿责任,也为受试者投保。后来父亲出现下颚骨坏死副作用,质疑医师、医院同意书没有善尽告知义务,剥夺中断药物试验的机会。
陈情人向医院、药厂求偿,双方却互踢皮球,药厂更主张牙齿部分感染是已知风险,且载明同意书中,不属于保险涵盖范围,也没有损害赔偿。陈情人求助卫生署,卫生署不受理,仅给民间团体咨询电话,求助无门让她灰心。
立委黄淑英表示,受试者因药物试验副作用就医也是试验一环,费用应由药商负责,陈情人父亲案例有使用健保资源,违背全民健康保险法规定人体试验不列入健保给付规定,且台湾有许多人接受人体药物实验,要求健保局查核。
行政院卫生署食品药物管理局药品及新兴生技药品组副组长许蒨文会中表示,药物试验责任险赔偿部分,应由药商和受害民众协调赔偿;对于林口长庚医院人体试验委员会(IRB)是否善尽告知职责、提供病患足够资讯,已要求提出评估报告,目前已暂停长庚医院IRB提出的临床试验申请。
卫生署中央健康保险局医务管理组专门委员李纯馥表示,会优先处理病患状况,由健保支付就医,如果确认陈情案例为药物实验副作用求诊,健保局会核检医院申报健保费用,将代为求偿。