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山寨人工水晶体 台卫署要求下架回收

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【大澳门威尼斯人赌场官网2011年03月30日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者施芝吟台湾综合报导)近日,高雄检调查获知名公司未经卫生署核准擅自输入印度制人工水晶体,再以加拿大艾美公司产品包装后出售。对此,卫生署表示,已要求辖区内使用该产品的医疗院所下架,也提醒病患,如有剧烈头痛、眼痛或眼压高等症状应尽速就医。

据悉,高雄检调查获仁硕实业公司从印度进口未经合格检验的水晶体,再换成加拿大进口的外包装,卖给全台70多家医疗院所,时间长达3年,获利达上千万。由于该公司是国内多家医疗院所的供货来源,检调目前正积极追查,有多少病患被植入山寨人工水晶体。

食品药物管理局强调,对于未经核准擅自制造或输入医疗器材者,依同法第84条相关规定,处3年以下有期徒刑,得并科新台币10万元以下罚金;另对于明知而贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者,亦依前项规定处罚之。

食品药物管理局指出,依药事法第40条规定,制造或输入医疗器材,应向中央卫生主管机关申请查验登记取得许可证,以确保产品品质、安全、有效。目前各县市卫生局已针对其辖区使用案内该等不法医材产品进行下架回收并查扣,另请财政部关税总局加强医疗器材边境查验。

食品药物管理局提醒,由于眼科专科医师执行植入人工水晶体术后,病患均会接受详细之检查,以确保眼睛术后状况无虞,病患如有剧烈头痛、眼痛、眼压高等症状,应立即就医。

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