【大澳门威尼斯人赌场官网12月18日报导】(中央社华盛顿17日法新电)美国食品暨药物管理局(FDA)首度核准一款儿童心脏辅助机械装置,有助等待心脏移植的病患维持生命。
这项由德国柏林心脏(Berlin Heart)公司研发的儿童人工心脏系统(EXCOR Pediatric System),规格适用于新生儿以至10几岁的青少年。
FDA医疗器材与放射保健中心(Center for Devices and Radiological Health)儿科医务人员主任康明斯(Susan Cummins)表示:“这是一项进步,也是首个获FDA核准、专为儿童设计的人工悸动循环辅助器。”
她发表声明表示:“先前适用于成人的心脏辅助器规格太大,无法让病情严重、等待心脏移植的儿童维持生命。”
对48名美国病患测试这项装置后发现,相较使用叶克膜体外维生系统,这项装置更能提高心脏移植病患存活率。尽管未获FDA认可,当前医疗照护多采用叶克膜体外维生系统。
根据FDA数据,等待心脏移植的孩童计有12%至17%不敌病魔死亡,婴儿则占23%。(译者:中央社张咏晴)