【大澳门威尼斯人赌场官网2011年12月13日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者邓振梁编译报导)美国食品药物管理局(FDA)的专家咨询小组在上周的会议后通过,认为含有贺尔蒙屈螺酮(drospirenone)的新型口服避孕药的好处多过凝血危险,因此不建议将其下市。但多数咨询委员要求FDA强化这类药的警告标签。
自拜耳公司(Bayer AG)的Yaz上市以来,越来越多的案例显示,该类药物导致凝血的潜在风险。然而,六个临床实验的结果却互相抵触。目前该公司面临一个有10,000名受害人的集体诉讼案。
此外,FDA前局长凯斯勒医生(Dr. David Kessler)近日在芝加哥联邦法院指控拜耳隐藏关于Yaz导致血凝的资料,并指出该公司早在2004年就知道这一危险。
FDA指出,女性服用屈螺酮比服用低剂量的女性荷尔蒙得到血块的危险要高出74%。屈螺酮类似天然黄体素,拜尔本身作的研究结果显示该类药物不会增加凝血风险。
Yaz和Yasmin两项产品为去年为拜耳带来十五亿美元的营业额,比前年十八亿减少。其他同类药物Beyaz及Safyral。
由于这类药物的争议性太大,26名FDA咨询委员中的21名投票要求FDA强化这些口服避孕药的警告标签。预计FDA将会接受这一建议。
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